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过评

  • 首家过评后，3年后不再受理一致性评价申请

    9月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）发出关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，对修订后的《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》进行为期一个月的公示。

    2023-09-26

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