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简略新药申请

  • FDA推简略新药申请新政 仿制药审批或加速在即

    FDA下属的仿制药办公室(Office of Generic Drugs, OGD)官员表示这一新政意在保证公众健康的前提下,精简仿制药审批的繁琐步骤。这意味着今后在简略新药审批的过程中,药物开发者只需要提供标签草图(draft labeling)即可。

    2015-10-12

    标签: 简略新药申请 
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