简略新药申请
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FDA推简略新药申请新政 仿制药审批或加速在即
FDA下属的仿制药办公室（Office of Generic Drugs, OGD）官员表示这一新政意在保证公众健康的前提下，精简仿制药审批的繁琐步骤。这意味着今后在简略新药审批的过程中，药物开发者只需要提供标签草图（draft labeling）即可。
2015-10-12
FDA下属的仿制药办公室（Office of Generic Drugs, OGD）官员表示这一新政意在保证公众健康的前提下，精简仿制药审批的繁琐步骤。这意味着今后在简略新药审批的过程中，药物开发者只需要提供标签草图（draft labeling）即可。
2015-10-12