研发
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正大天晴、恒瑞、信达……国产新药加速20000亿市场洗牌!申报新趋势是这些?
数据显示,2019年全国医疗卫生机构总诊疗人次达87.2亿人次,增长率达4.9%,而全国医疗卫生机构入院人数26596万人,增长率为4.5%。目前,门诊、住院需求在持续增长,三医联动同时发力是希望药企能有效供给,一方面解决临床未满足需求的创新药,通过医保谈判加快进入医保目录,另一方面品质升级的仿制药可借助于带量采购达到保证市场覆盖的效果。面对变幻莫测市场调整,怎样的创新药最有市场潜力?12月9日,在2020全国医药经济信息发布会暨米房会年会“百强企业创新升级”主论坛上,标点股份总裁兼米内网总经理/首席研究员张步泳解读了系列新政影响下我国创新药市场表现。
2020-12-14
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从中国新到全球新!抗肿瘤药“大爆炸”,微芯、百奥泰……创新崛起
近期,第四批国采开始报量,省级集采再现“灵魂砍价”,牵动着无数医药从业者的心绪。随着一致性评价持续推进、国采及省采常态化,仿制药洗牌加剧,“高毛利”时代已然结束,控费与降价的大环境倒逼企业转型;另一方面,2020国家医保谈判如箭在弦,药品审评制度不断完善,创新药迎来快速发展期,研发创新已经成为药企保持市场竞争力与可持续经营发展的基础与保障。
2020-12-14
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石药创新药迸发!25个1类新药大有来头,拿下23个ANDA,5个海外新药亮了
作为国内领先的综合型制药企业,石药集团积极转型创新药研发与开拓海外市场,不断推进国内外新药临床试验。在国内,石药集团1类新药恩必普年销超50亿元,在研新药一半以上为抗肿瘤药,25个为1类及1.1类新药,最快开展至III期临床;在海外,公司拿下中国首个获得FDA完全批准的创新药,ADC药物、双特异性抗体、first-in-class人源化单抗等创新药获批临床,5个新药获得孤儿药资格认定,此外23个ANDA已在美国获批。
2020-07-20
- 标签: 腾讯 AI 研发
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30亿肝病大品种集采“失意”!药企研发豪掷超20亿,手握19个过亿产品,5大首仿获批
日前,中国生物制药披露2019年业绩,收入242.34亿元,新产品销售占总收入约20.7%;股东应占溢利27.07亿元。研发投入超20亿元,来那度胺胶囊、醋酸阿比特龙片等28个产品获批,超过40%为抗肿瘤产品;拿下5个首仿,19个产品过评。此外,19个产品销售过亿元,其中,天晴甘美(异甘草酸镁)注射液、盖三淳(骨化三醇)胶丸、得百安(氟比洛芬)凝胶贴膏均超10亿元。值得注意的是,30亿肝病大品种润众(恩替卡韦)分散片集采“失意”后,中国生物制药积极调整产品布局,目前已累计有临床批件、正在进行临床试验和申报生产的在研产品共486件,抗肿瘤用药超过200件。今年以来,已有依达拉奉氯化钠注射液等4个首仿获批,日前,正大天晴的氟维司群注射液拟纳入优先审评,首仿有望再添一员。
2020-04-13
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复星医药携手mRNA平台启动新冠肺炎疫苗研发
面对突发的重大疫情,和传统疫苗相比,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好。
2020-03-16
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博济医药拟 不超3.43亿,用于多个研发项目建设
目前,国内医药行业研发投入增长潜力较大,医药政策鼓励由仿制向创新发展,推动国内CRO市场扩张,国内CRO领先企业将通过综合服务提升市场份额。基于上述背景,博济医药提出了此次非公开发行A股股票的计划。
2020-03-10
- 标签: 昆药集团 青蒿素 研发
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新型血液检测方法让7大癌症现原形
研究人员利用DELFI测试在208名患者体内准确检测到癌症DNA的存在。他们罹患的癌症种类与癌症程度各不相同。此外,DELFI测试在215名健康个体的血液样本测试中表现也很不错,只有4例被误诊为癌症。
2019-06-10
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2个月卖了2个亿!这只药“完爆”肝癌一线靶向疗法,恒瑞、石药……发力了
日本卫材的仑伐替尼是国内近10年来首个获批一线治疗晚期肝癌的药物,自此打破索拉非尼垄断中晚期肝癌一线治疗的地位。据悉,仑伐替尼国内正式供货不满2个月,其销售额就达到31亿日元(人民币近2亿元)。从治疗效果看,仑伐替尼优于索拉非尼,有望成为晚期肝癌一线标准治疗,目前国内市场已有恒瑞医药、石药集团、正大天晴、湖南科伦制药等8家药企研发或仿制该产品。
2019-06-10
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1类新药SNG1005治疗乳腺癌脑转移III期临床试验获批
目前乳腺癌脑转移临床治疗尚无标准治疗药物上市,现有治疗方法为全脑放疗或立体定向放射治疗,患者生存期极短,其中HER2阴性人群预后更差。
2019-05-30
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“研发一哥”创新药阵营集齐“四大金刚”!豪言每2-3年均有创新药上市……
日前,“研发一哥”恒瑞医药发布2018年业绩,公司营业收入超174亿元,同比增长25.89%;归属于上市公司股东的净利润首破40亿元,同比增长26.39%。恒瑞医药至2000年上市以来,业绩一路飙涨,2018年各项经济指标稳步增长,原因是创新成果逐步收获加速拉动了公司的业绩增长,此外,随着公司产品结构调整,手术麻醉、造影剂和特色输液产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,继续保持稳定增长态势。恒瑞医药表示,未来公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化,同时,也将着力于产品结构的优化提升,确保公司业绩可持续增长。
2019-02-19
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大赢家!“宇宙大药厂”喜提4款新药,6个超十亿品种成就中国270亿销售额
在刚刚过去的2018年,“宇宙大药厂”辉瑞有4个新药获FDA批准上市,1个新药在中国获批上市。同时,在国家医保局组织的抗癌药医保谈判中,辉瑞有3个药品入选。据米内网数据,辉瑞2017年在中国公立医疗机构终端的药品销售额为274.56亿元,有6个品种销售额超过10亿元。2019年,辉瑞将迎来成立170周年纪念,在新的征程里,为更专注新药研发,辉瑞继续它的战略调整。
2019-01-23
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2019年这20款在研新药值得关注
2018年对生物医药行业来说,是不平凡的一年,无论是FDA批准新药的数量,还是生物技术公司募资和IPO水平,都创下了历史纪录。还有不到4天,2019年就要到来了,生物医药行业在这一年会维持怎样的势头?哪些创新疗法值得关注?在今天的这篇文章里,我们将结合《Vantage 2019 Preview》报告,与读者分享在2019年,20大值得关注的在研疗法。值得一提的是,它们均已进入到了后期临床研发。
2018-12-28
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米内网双旦献礼!一键搜企业、搜产品,全局尽览!不会用你就OUT了!
在米内网一键检索,各位亲爱的“米粉”不仅可以了解自家企业产品的研发及市场情况,也能了解竞争对手的情况。惊喜不?期待不?快来跟米粉妹一起开启你的探索之旅吧!
2018-12-25
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优先审评激励儿童药研发大爆发!46个新药已有16个获批
近日,CDE又发布了新一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,这是继2015年12月以来第33批名单。2015年12月21日,CDE发布了第1批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单,在业界掀起热议,国家层面对于儿童药的发展下足了决心,也给儿童药生产企业带来了新希望。
2018-10-30