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生物仿制药

  • FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita

    美国生物技术巨头安进(Amgen)生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Amjevita(adalimumab-atto,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)全部的适应症。

    2016-09-28

    标签: 阿达木单抗  生物仿制药 
  • 诺华:2020年上市生物仿制药数量将扩充两倍

    瑞士医药巨头诺华表示,计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版,并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。

    2016-06-21

    标签: 诺华  生物仿制药 
  • 生物仿制药欧盟获批 三星将成为最大代工厂

    三星集团1月18日宣布,旗下研发的第一款生物仿制药获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,而这也是欧盟通过的第二款生物仿制药。

    2016-01-21

    标签: 生物仿制药  欧盟 
  • 欧盟首个Enbrel生物仿制药有望3个月内上市

    韩国生物制药公司三星Bioepis研发的生物仿制药Benepali(etanercept,依那西普,研发代码:SB4)近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准Benepali在欧洲上市。Benepali是安进(Amgen)超级重磅单抗产品Enbrel(恩利,通用名:Etanercept,依那西普)的生物仿制药。

    2015-11-24

    标签: 生物仿制药  Benepali 
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