生物仿制药
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标签： 阿达木单抗 生物仿制药
FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita
美国生物技术巨头安进（Amgen）生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Amjevita（adalimumab-atto，阿达木单抗）用于艾伯维品牌药Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）全部的适应症。
2016-09-28
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标签： 诺华 生物仿制药
诺华：2020年上市生物仿制药数量将扩充两倍
瑞士医药巨头诺华表示，计划到2020年使公司旗下上市销售的生物仿制药数量增加两倍。该公司将大力投资重磅癌症和免疫系统药物的仿制版，并将从竞争对手手中夺走数十亿美元利润。
2016-06-21
- 标签： 生物仿制药 欧盟
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标签： 生物仿制药 Benepali
欧盟首个Enbrel生物仿制药有望3个月内上市
韩国生物制药公司三星Bioepis研发的生物仿制药Benepali（etanercept，依那西普，研发代码：SB4）近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Benepali在欧洲上市。Benepali是安进（Amgen）超级重磅单抗产品Enbrel（恩利，通用名：Etanercept，依那西普）的生物仿制药。
2015-11-24