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玲珑

  • 奥赛康火力全开!拿下4个重磅首仿、20个过评品种,7款1类新药、16个新品冲刺

    集采及疫情冲击下,奥赛康加速创新转型,2022H1研发投入比去年同期增长21.35%,占营收比重达24.81%。2019年至今,公司有9个品种(含4个首仿)首次获批上市,20个品种过评(7个为首家/独家);聚焦创新药及高壁垒复杂制剂,奥赛康在研项目45个,13款新药(7款1类新药)在国内处于获批临床及以上阶段,首款1类新药上市可期;仿制药方面,16个新分类申报品种在审,9个暂无首仿(含剂型首仿)获批,其中有7个由奥赛康独家/首家申报。

    2022-09-29

    标签: 奥赛康  玲珑 
  • 第八批集采42个注射剂蓄势,600亿市场波澜欲起,科伦、倍特、扬子江为主力

    9月19日,国家药监局官网显示,13个注射剂再迎过评/视同过评企业。米内网数据显示,目前260多个注射剂已有企业过评/视同过评,其中85个注射剂(70个通用名)已被纳入国采,对注射剂6000亿市场的影响尚未完全体现。在未纳入国采的已过评注射剂中,42个(以通用名计)已满足4家及以上的竞争条件(26个达5家及以上),在2021年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过600亿元,科伦药业、倍特药业、扬子江等为“主力军”。

    2022-09-21

    标签: 第八批集采  玲珑 
  • 中药创新龙头发威!3个独家中成药大卖百亿,10款1类新药冲刺,20亿品种抢首仿

    日前,CDE官网显示,以岭药业以新药1.1类提交的芪黄明目胶囊上市申请获受理。作为国内中药创新龙头企业之一,以岭药业手握13个专利新药,3款独家中成药2021年在中国三大终端6大市场合计销售额接近100亿元;研发投入攀升,成果逐渐兑现,2020年至今有3个中药新药获批,领跑国内其他中药企业。此外,6款创新中药(1款报产,3款处于III期临床)、4款化药1类新药(1款即将报产)在路上。

    2022-09-14

    标签: 以岭药业  玲珑 
  • 注射剂一致性评价TOP10:扬子江、科伦、齐鲁领跑,6个品种、5大千亿市场遭“围攻”

    刚步入9月,已有超10个注射剂(以药品名+集团计)通过或视同通过一致性评价。米内网数据显示,目前过评/视同过评注射剂已突破1000个(以药品名+集团计),涉及264个品种。从过评企业看,TOP10企业过评注射剂均达17个及以上,扬子江、科伦、齐鲁等头部企业表现亮眼;从过评品种看,TOP10品种有7个在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过20亿元,其中6个过评企业数达20家及以上;从治疗类别看,已过评注射剂聚焦五大千亿市场。

    2022-09-09

    标签: 注射剂一致性评价  玲珑 
  • 恒瑞、中生、石药......半年“烧”了200亿!TOP10企业排位生变,这2家药企新上榜

    随着A股及港股上市企业2022上半年业绩报告陆续披露,医药企业的研发投入也浮出水面。TOP10企业合计研发投入超过200亿元,比去年同期增长约7%。百济神州稳居首位,半年研发投入50.16亿元,PD-1单抗拿下9个适应症;恒瑞医药稳居第二,研发投入29.09亿元,第11款新药、6个首仿获批,3款1类新药首次报产。复星医药、中国生物制药、石药集团、迈瑞医疗、金斯瑞、信达生物排名均有上升,和黄医药、君实生物首次跻身TOP10。

    2022-09-08

    标签: 研发投入  玲珑 
  • “销冠”首破80亿,人福猛攻缓控释制剂!23个首仿在路上,27亿大品种备战新集采

    近日,奥科达/康恩贝的拉莫三嗪缓释片首家报产,该产品暂无首仿获批。米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场口服缓控释制剂TOP10产品中,榜首首破80亿元,8个已被纳入国家集采,排位第三的非洛地平缓释片或纳入第八批集采,市场格局将变。新分类申报方面,人福医药申报品种数遥遥领先,其中6个正在冲刺首仿。

    2022-08-24

    标签: 缓控释制剂  玲珑 
  • “创新药一哥”发力了!97款1类新药霸屏,31个品种首家过评,7大品种抢首仿

    近日,有“创新药一哥”之称的恒瑞医药动态频发:SHR8554注射液提交上市申请,HRS-5965片、HR20014注射液、HRS-4642注射液等1类新药首次获批临床。米内网数据显示,目前恒瑞医药有128款创新药(97款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中13款(6款1类新药)已/即将报产,13款(11款1类新药)处于III期(含II/III期)关键临床。仿制药方面,60个品种过评(31个为首家),7个品种冲刺首仿(4个独家报产)。

    2022-08-16

    标签: 恒瑞医药  玲珑 
  • 科伦大爆发!12个重磅品种获批,82个品种过评,32款新药冲刺,这2款ADC厉害了

    近日,科伦药业产品线有新进展:又一款ADC药物实现海外授权、2类新药黄体酮长效注射液获批临床、4类仿制药注射用培美曲塞二钠获批......目前科伦药业有32款新药(21款1类新药)处于申请临床及以上阶段,4款已步入III期临床及以上阶段,两款ADC药物实现海外授权;82个过评品种(34个为首家)聚焦两大千亿市场,11个品种中选第七批集采;52个新分类申报品种在审,19个暂无首仿(含剂型首仿)获批。

    2022-08-04

    标签: 科伦  玲珑 
  • 成都倍特开挂了!30余个1类新药、40个新品在路上,64个品种过评,吸入剂大丰收

    近日,成都倍特产品研发有新进展:1类新药BT-114143注射液申报临床、氨基己酸注射液第2家过评......米内网数据显示,目前成都倍特有64个品种过评(18个首家),4个品种中选第七批集采,8个过评未集采品种已满足入选门槛;40个新分类申报品种在审,其中10个暂无首仿(含剂型首仿)获批。

    2022-07-28

    标签: 倍特  玲珑 
  • 5家药企厉害了!齐鲁、扬子江、中生领跑,科伦、石药追赶,“光脚”品种大爆发

    7月18日,第七批集采中选结果正式公布。目前已开展的六批七轮化药集采中,齐鲁、扬子江、中国生物制药中选品种数均超过40个,科伦药业、石药集团中选品种数≥30个。

    2022-07-21

    标签: 国家集采  中选企业  玲珑 
  • 正大天晴发威!58款1类新药、9个首仿冲刺,54个品种过评,4款新药紧盯200亿市场

    近日,正大天晴药业产品线迎新进展:抗肿瘤1类新药TQ-B3101胶囊报产,索磷布韦片国产第3家获批,抗哮喘1类新药TQC2938注射液获批临床......目前正大天晴药业有73款新药(58款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中14款新药(5款1类新药)处于III期及以上阶段,上市可期;仿制药方面,54个品种过评(21个首家),8个药品纳入第七批集采,此外15个新注册申报品种在审,其中9个暂无首仿(含剂型首仿)获批。

    2022-07-06

    标签: 正大天晴  玲珑 
  • 第七批集采官宣,700亿市场地震!齐鲁、扬子江、科伦......领跑,22个超10亿品种激战在即

    今日(6月20日),第七批集采正式文件下发。米内网数据显示,59个品种(以序号计为61个)在2021年中国公立医疗机构终端合计销售规模约700亿元,其中有22个品种销售额超过10亿元;从竞争情况看,12个品种符合申报资格企业数达10家及以上;齐鲁、扬子江、科伦等仍为集采“领头羊”,辉瑞、诺华等多个品种被盯上。

    2022-06-22

    标签: 第七批集采  玲珑 
  • 第七批集采12个品种最“抢手”!千亿市场狂掀降价潮,石药、倍特......围攻大品种

    近期,国家医保局召开医药集中采购形势分析和重点工作推进视频会议,预示着第七批集采不日将公布新的进展。有业内人士认为,第七批集采预计下周会正式拉开序幕。截至目前,第七批拟集采品种中有12个符合申报资格企业数≥10家,40亿PPI注射剂遭28家药企哄抢;7个为全身用抗感染药,千亿市场降价潮将汹涌而至。

    2022-06-22

    标签: 第七批集采  玲珑 
  • 扬子江开挂了!拿下11个重磅品种,106个过评品种霸屏,4款1类新药上市可期

    近日,扬子江产品线再迎新进展,注射用维库溴铵首家过评。米内网数据显示,目前扬子江有106个品种过评(28个首家),集中在五大千亿市场;15个过评品种(14个通用名药品)拟纳入第七批集采,8个已过评未集采品种已满足入选门槛;在研方面,77个新分类申报在审品种紧盯超300亿市场,其中21个暂无首仿(含剂型首仿)获批,此外5款创新药步入III期(含II/III期)临床,上市可期。

    2022-06-13

    标签: 扬子江  玲珑 
  • 第七批集采销售TOP10品种亮相!2大品种超60亿,注射剂霸屏,超300亿市场震荡

    市场规模大且竞争充分的品种向来是集采的重点,从第七批拟集采品种在2021年中国公立医疗机构终端的销售情况看,销售额TOP10品种合计市场规模超过300亿元,2个品种年销超60亿元,石药、国药、华北制药、扬子江、海正均有3个及以上品种在列。随着越来越多的大品种纳入集采,缓控释制剂市场持续洗牌,全身用抗细菌药进入微利时代,质子泵抑制剂市场“跌跌不休”......

    2022-06-13

    标签: 第七批集采  玲珑 
  • 第七批集采TOP12企业出炉!齐鲁、扬子江、科伦、石药......“光脚”品种摩拳擦掌

    近日,上海有序复工复产的消息接连刷屏。随着上海疫情形势持续向好,拖延已久的第七批集采有望于近期重新提上日程。从目前拟集采品种过评情况看,12家企业可参与竞标品种数(以通用名药品计)达6个及以上,齐鲁以17个品种领跑,扬子江以14个品种紧接在后,科伦、石药以13个品种并列第三。

    2022-06-07

    标签: 第七批集采  企业  玲珑 
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