登录

米内网会员登录

还没有账号?立即注册>>  会员专区登录入口>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

欧盟

  • 艾伯维白血病新药获专家推荐,有望年底欧盟上市

    近日,生物制药公司艾伯维(AbbVie)宣布欧洲人体药品管理委员会(CHMP)推荐了其上市产品VENCLYXTO(venetoclax)片剂单一疗法用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。

    2016-10-18

    标签: VENCLYXTO  欧盟 
  • 武田全球首个口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro获欧盟支持

    日本制药巨头武田抗癌管线近日在欧盟监管方面迎来大逆转,欧洲药品管理局人用医药产品委员会支持有条件批准口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib),联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松,用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤(MM)患者。

    2016-09-18

    标签: Ninlaro  欧盟 
  • 吉利德Truvada获欧盟批准用于HIV暴露前预防性治疗

    美国生物技术巨头吉利德(Gilead)艾滋病管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧盟委员会(EC)已批准该公司二合一HIV复方药Truvada,配合安全性行为措施(如避孕套),降低高危未感染成人群体中的性行为获得性HIV-1感染风险,即所谓的HIV暴露前预防性治疗(PrEP)。

    2016-08-25

    标签: Truvada  欧盟 
  • 百健和艾伯维多发性硬化症药物Zinbryta获欧盟批准

    百健(Biogen)和合作伙伴艾伯维(AbbVie)合作开发的每月注射一次的多发性硬化症(MS)单抗药物Zinbryta(daclizumab,达克珠单抗,高产工艺)近日在美国和欧盟监管方面相继传来重大喜讯。

    2016-07-07

    标签: Zinbryta  欧盟 
  • Baxalta向欧盟提交A型血液病新药Adynovi上市申请

    美国生物制药公司Baxalta近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了A型血有病新药Adynovi(BAX 855)的上市许可申请(MAA),寻求批准用于A型血有病儿童、青少年及成人患者的治疗,以及围术期治疗。

    2016-03-07

    标签: Adynovi  欧盟 
  • 欧盟监管喜讯连连,6种新药相继获EMA首肯

    近期,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)频频发布监管喜讯,推荐6款药物在欧盟范围内上市,其中包括2款孤儿药。

    2016-03-03

    标签: 欧盟  新药 
  • 欧盟出台限制基因测试新政策

    最近,欧盟出台限制基因测试新政策。这可能缩小了基因测试的应用场景。

    2016-03-02

    标签: 基因测试  欧盟 
  • 生物仿制药欧盟获批 三星将成为最大代工厂

    三星集团1月18日宣布,旗下研发的第一款生物仿制药获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,而这也是欧盟通过的第二款生物仿制药。

    2016-01-21

    标签: 生物仿制药  欧盟 
  • 突破10亿欧元!欧盟生物医药产业IPO总额再创新高

    不过,最近一份调查或许能够让分析人士对生物医药产业的资本市场多一分信心。研究显示今年前九个月,欧洲生物医药企业IPO总额突破10亿欧元(约合11亿美元)。这一数字比去年同期增加了18%左右。

    2015-11-12

    标签: 欧盟  生物医药  IPO 
    第1页/共1页