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为加快药品审查,1992年开始,FDA创建了审查时间两级系统(标准审评和优先审评),优先审评(Priority Review )的周期为6个月,标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入,优先审评类药物审评的速度得以提高。回望2000年至2014年FDA优先审评品种,哪些产品获得了巨大经济回报,而对于那些熟悉的畅销药物,优先审评有何益处值得考究。
2015-10-23
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