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新药审评

  • 恒瑞、先声、石四药……67个新药获批临床!豪森拿下首个口溶膜制剂,默沙东新药来了

    豪森药业拿下国内首个口溶膜制剂; 首款国产ALK抑制剂花落贝达药业; 瞩目!甘李将拿下50亿胰岛素大品种; 今年首个1类中药新药申报上市; 先声、石四药、昆药1类新药获批临床; 东阳光药、康方……32个国产1类新药亮相。

    2020-11-30

    标签: 新药汇总  新药审评  可颂 
  • FDA新药审评显著提速

    2016年是新药上市低谷的一年,但FDA至少出现了一个令人鼓舞的趋势:审批时间明显快于上一年。

    2017-02-14

    标签: FDA  新药审评 
  • 最严药品审评令背后:新药审评时间可达美国三倍

    行业研究资料显示,2011年到2014年,我国1.1类新药申报上市的平均审评时间从26个月升高到42个月。与美国新药的申报审评时间相比,中国药企的等待时间是前者的三倍以上。

    2015-08-11

    标签: 新药审评  过度重复申报  仿制药 
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