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批文转让

  • 面对一致性评价和集采，批文如何转让？

    鉴于上市许可持有人的变更B证、C证的时间，还有获得上市许可持有人变更后还要做3批GMP符合性检查加现场动态检查的时间，产品未通过一致性评价且一致性评价期限到期的批文，如果批文有效期较短，原厂有生产，建议只买销售权益。如果有效期五年，建议还是原厂生产，没必要花时间在批文技术转移。

    2022-05-06

    标签： 一致性评价  集采  批文转让 
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