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审评痛点

  • 国际临床试验审评痛点如何突破?

    随着新药开发趋于全球化,国际多中心临床试验(Multi-regional clinical trual,MRCT)已经被广泛应用,并成为新药注册临床试验数据的主要来源,用于不同国家的新药申请。 申报者如何尝试突破这些“痛点”,辅助审评部门,加速基于MRCT数据申报快速获批?

    2016-12-28

    标签: 临床试验  审评痛点 
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