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国产新药

  • FDA年度盘点来了,37个创新药获批!国产新药“出海”告捷,这两家国内药企亮了

    近日,FDA发布了2022新药年度报告,数据显示FDA去年共批准了37个创新药物上市,数量创近6年新低,其中近5成已在国内上市或在审评阶段。FDA通过“多管齐下”,用多种方式促进、加快新药审评。2022年多款国产创新药物“出海”闯关FDA,结果“喜忧参半”,2个国产创新药获FDA批准,4个碰壁。

    2023-02-01

    标签: FDA  国产新药  皓月 
  • 国产新药首度封王!心血管TOP10大换血,10亿品种遭腰斩,2个新药27个首仿来了

    三月开端,“研发一哥”恒瑞在心血管系统化药领域迎来了喜讯,斩获了全球销售额超$10亿的重磅产品托伐普坦片国内首仿+首家过评。随着我国药品审评审批制度不断完善,获批上市的国产新品有了质的飞跃。前几年在重点省市公立医院终端,一直被原研药霸屏的心血管系统化药市场现在情况是否有变?2021年值得期待的重磅新品又有哪些?

    2021-03-16

    标签: 国产新药  心血管化药  未晞 
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