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新药研发

  • 2.5亿、15亿……龙头药企频繁“割肉”原因曝光!3大首仿、1类新药将冲击市场

    6月15日,天士力发布公告称,拟不超过14.89亿元出售天士营销,剥离医药商业资产,集中优势资源聚焦医药工业;无独有偶,贝达药业也于6月15日发布公告称,为实现建设资金的快速回笼,加大支持创新药开发业务,拟作价2.51亿元出售贝达医药科技全部股权……近一年来,受国家集采影响,仿制药频现降价潮,新药研发成为了药企新出路。

    2020-06-17

    标签: 天士力  贝达药业  新药研发  未晞 
  • 豪森、东阳光药......国产新药大爆发!26个新药获批临床,恒瑞“猛攻”抗肿瘤药

    鼻喷雾剂国产1类新药挑战默沙东霸主地位 首个国产EGFR-TKI靶向药花落豪森 近10年来首个糖尿病中药新药获批上市 恒瑞3个新药获批临床,2个新药申报临床 猛攻肝炎领域,东阳光药1类新药获批临床 诺诚健华奥布替尼第2个适应症申报上市

    2020-03-30

    标签: 新药研发  抗肿瘤药  玲珑 
  • 1类新药、儿科新药密集来袭!恒瑞开挂了,5款新药报临床,“伟哥”焕发第二春?

    分羹400亿市场,抑酸新品获批上市; 三联COPD新药上市,AZ霸主地位难撼; 2款儿科新药来袭,芍麻止痉颗粒已获批; 3款国产1类新药获批上市; “伟哥”焕发第二春?新剂型即将获批; 又有利妥昔单抗生物类似药报产; 恒瑞5个新药临床申请获承办;

    2019-12-31

    标签: 新药研发  新药上市  玲珑 
  • 倒计时21天 | 慧聚制药千人 共话新药研发

    新药研发是一个复杂的过程,上市一款新药需要多方资源共同努力。在以往研发过程中,我们通常集中资源补齐自身短板来实现更高的新药产出率;但当前生物医药科技发展日新月异、商业模式层出不穷,集中资源补短板的“单打独斗”的模式很难适应大环境。当下,新药研发的技术革新、市场竞争的日益激烈以及外部环境的瞬息万变,促使跨境跨界技术共享、资源整合与商务合作成为实现战略目标最有效的方式之一。

    2018-09-26

    标签: 新药研发  生物医药 
  • 强生、辉瑞等19个全球Top20药企为何纷纷选择同一技术布局小分子新药研发 ?

    与过去15年跨国药企争先在华建立研发中心的繁荣景象相比,近两年跨国大药企对其在华研发中心及投入资源的大幅削减甚至关闭,让人不免对新药研发前景担忧。据德勤2017年12月发布的报告,2017年新药研发的投资回报率仅为3.2%,上市一款新药的成本高达19.9亿美元。

    2018-08-27

    标签: 小分子  新药研发 
  • 艾伯维银屑病新药risankizumab提交上市申请

    今日,AbbVie(艾伯维)公司宣布已向美国FDA提交了在研白介素-23(IL-23)抑制剂risankizumab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者。

    2018-04-26

    标签: 新药研发 
  • 这5款新药能成为重磅药物?你只需一个操作就能知道

    新药研发将是未来多年国内医药行业的一个浪潮,及时准确获取研发信息、把握最新的研发动向是确保研发成功的第一步。研发信息普遍存在较难获取、数据杂乱、信息零散等特点,如何能灵活运用大数据手段去获取所需?花3分钟读完本文,你就能知道真相。

    2018-01-05

    标签: 新药研发  沧海月莹 
  • 如何分散研发风险?新药布局四大逻辑N条锦囊

    截至2016年12月21日,FDA共批准了21个新分子实体药物(小分子药物&生物制品),获批数量较去年的45个明显下降。如何认识新药研发漫漫长路中涉及的风险,然后提出一个有效的风险管控计划,是所有药企都要面对的课题。“谁能够处理得好,谁就有可能成为赢家!”

    2016-12-28

    标签: 新药布局  新药研发 
  • 徐希平:打造“中国处方”惠及患者

    随着新药研发风险和成本快速上涨,很多跨国药企对新药研发开始趋于谨慎,纷纷缩减研发投入。我国新药研发基础研究能力依然薄弱,原始创新能力存在短板,国内企业如何选择研发定位甚为关键,复方药物开发无疑是新的热点。

    2016-11-28

    标签: 新药研发  跨国药企  2016全国医药经济信息发布会 
  • 【研发】掘金百亿美元处女地NASH

    NASH除直接导致失代偿期肝硬化、肝细胞癌和移植肝复发外,还影响其他慢性肝病的进展,并参与2型糖尿病和动脉粥样硬化的发病。这是当代医学领域的新挑战,迄今没有获准的治疗药物。

    2016-11-17

    标签: NASH  新药研发 
  • 【趋势】全球观!全程观!研发进入“拼风控”时代

    在新的行业和经济背景下,新药研发已然进入风险控制时代!有专家提出,以全球化视野关注新药研发全过程中的各个环节,保持与监管机构的有效沟通,有利于降低新药研发风险。

    2016-11-11

    标签: 新药研发  临床试验  靶向研究 
  • 【糖尿病日】国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况

    近些年,随着科技的不断进步,在糖尿病用药研发领域,除了改善现有胰岛素类制剂,还开发出许多新靶点和新治疗机制,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。

    2016-11-10

    标签: 糖尿病用药  新药研发  靶向药 
  • 【透视】阻击HPV战役远未结束:HPV亚型分布情况及国内外研发进展

    与某些原创的创新药一样,抗HPV创新药研发的瓶颈来自药效学研究缺乏实验动物模型和相关指导原则。

    2016-07-26

    标签: HPV  新药研发 
  • 第一届中国创新药物发展与合作论坛在天津滨海成功召开

    2016年7月21日,首届中国创新药物发展与合作论坛在天津滨海如期召开。会议邀请了国内创新药物领域一线专家,探讨新的药物审批法规政策下企业发展的机遇和挑战,分享在创新药物研发之路的心得体会。

    2016-07-22

    标签: 新药研发  创新药物 
  • 多角度PK审视全球在研新药:未来由谁主导?

    虽然生物制品得以跳跃式增长,但在未来一段时间内,化学合成的小分子药物仍将在新药研发物质来源方面占据主导地位,2016年该类药物数量增幅为11.3%,与全球在研药物数量增速基本相当。

    2016-07-15

    标签: 新药  生物制品  新药研发 
  • FDA:丙肝新药研发须开展“头对头”研究

    FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒(DAA)丙肝药物指南草案,要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称:“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”

    2016-05-10

    标签: 丙肝  新药研发 
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