1、规格：5mg、10mg 2、适应症：抗ED 3、转让批文（MAH权益）

品种名称：他达拉非片 注册分类：化药4类 规格：5mg\10mg 适应症：治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压 进度：准备接受现场核查 拟进行项目转让或项目合作 联系人：康国伟 18670318127

品种：他达拉非片 规格：5mg/10mg 注册分类：化药4类 管线：泌尿，抗ED 进行批件转让（包拿到批件）

【项目名称】他达拉非片剂 【注册分类】化药4类 【适应症】治疗男性勃起功能障碍。 【用法用量】每日一次，每次10mg 【项目简介】他达拉非是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，具有选择性高、起效迅速、半衰期长等优点，具有多种剂型，临床广泛应用于ED治疗。 【研发阶段】已通过预BE，工艺成熟。 【技术转让】片剂技术转让。

项目名称：他达拉非片 规格及分类：5mg、10mg 化药4类 管线：泌尿，抗ED 进度：2022年6月拿到BE报告，2022年3季度提交申报资料 进行MAH持有人转让