近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLS2311注射液首次获批临床，拟用于急性缺血性卒中，是公司首款抗血栓1类新药。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗血栓形成药（化+生）销售额超360亿元，同比增长2.6%。

QLS2311注射液是齐鲁制药自主研发的1类创新药，拟用于急性缺血性卒中，是公司首款抗血栓1类新药。米内网数据显示，该新药的临床申请（受理号：CXSL2600353）于2026年3月获得承办，并于同年6月首次获得临床试验默示许可。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗血栓形成药（化+生）近年来销售规模均在350亿元以上；2025年以2.6%的增速增长至超360亿元，从渠道格局上看，城市公立医院占据“半壁江山”，市场份额达53.33%，从小类格局上看，非肝素类的抗血小板凝集药强势领跑，销售额接近170亿元。

2025年中国三大终端六大市场抗血栓形成药（化+生）一级集团格局中，赛诺菲、拜耳、远大健康、石药集团和勃林格殷格翰依次位列前五；齐鲁制药排名TOP13，在销品种数有7个。产品格局方面，硫酸氢氯吡格雷片高居榜首，销售额超60亿元；利伐沙班片位居第二，销售额超30亿元。

近年来，齐鲁制药积极推动创新转型，不断加大创新研发力度，创新药进入新一轮爆发期。其中，1类新药方面，2020年以来公司已有超50款产品迎来新进展，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物、全身用抗感染药物等十余个治疗大类。

3款1类新药已获批上市——伊鲁阿克片为齐鲁制药首款获批的1类新药，适用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌；艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液为全球首款PD-1/CTLA-4双抗，2025年在中国三大终端六大市场销售额已突破4亿元；注射用阿格司亭α为国内首款采用白蛋白长效融合技术开发的药物，2025年12月经谈判纳入医保乙类药目录。

45款1类新药处于获批临床及以上阶段，其中，注射用QLC5508（B7-H3 ADC）、注射用美罗培南普莱巴坦（复方β-内酰胺类抗生素）、注射用QLS31905（CD3/CLDN18.2双抗）、注射用QLS32015（CD3/GPRC5D双抗）等已步入Ⅲ期临床，申报上市指日可待。