石药集团1类新药大爆发
编辑说:日前,石药集团发布公告称,集团开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(5-HT2A受体)激动剂SYH2056片已获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验;该产品于2025年11月获国家药监局批准在中国开展临床试验。米内网数据显示,精神兴奋化药在2024年中国三大终端六大市场超过160亿元的销售规模,抗抑郁化药则是TOP1小类。
来源:米内网原创 2025-12-08 09:46
日前,石药集团发布公告称,集团开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(5-HT2A受体)激动剂SYH2056片已获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验;该产品于2025年11月获国家药监局批准在中国开展临床试验。米内网数据显示,精神兴奋化药在2024年中国三大终端六大市场超过160亿元的销售规模,抗抑郁化药则是TOP1小类。
SYH2056片是选择性5-HT2A受体激动剂,通过激活该受体改善抑郁障碍患者的疾病状态,单次给药即可快速起效,药效持久,且不产生致幻风险,此次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症。
临床前研究显示,SYH2056片可有效促进中枢神经元的树突与树突棘生成,具有促进神经重塑作用。在多种抑郁动物模型中,该产品表现出优异的抗抑郁活性,并且极大地降低了该靶点可能存在的致幻风险,同时具有良好的药代动力学(PK)特性和安全性,使其具备成为一款同类最优(best-in-class)抗抑郁药物的潜力。
米内网数据显示,精神兴奋化药在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)在2024年中国三大终端六大市场超过160亿元的销售规模。其中,抗抑郁化药则是TOP1小类,从细分渠道来看,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主力销售渠道,院外市场(零售药店:城市实体药店+网上药店)则有双位数增速。
近期,石药集团的公告捷报频传。11月26日,集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物JMT206在中国获临床试验批准;11月24日,集团自主研发的化学1类新药双链小干扰RNA(siRNA)药物SYH2061注射液在美国获临床试验批准;11月21日,集团开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(5-HT2A受体)激动剂SYH2056片在中国获临床试验批准。


