日前，石药集团发布公告，其附属公司石药集团巨石生物制药的帕妥珠单抗注射液上市申请获CDE受理，适应症为HER2阳性乳腺癌。米内网数据显示，帕妥珠单抗注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，是抗肿瘤药（化+生）TOP9产品。

帕妥珠单抗注射液是一款重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液，患者每3周需使用一次。该产品通过特异性结合HER2的细胞外二聚化结构域II，阻断HER2与HER2或其他HER家族成员之间的配体之间的二聚化作用，从而阻断细胞周期并诱导凋亡；该产品还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒作用。

抗肿瘤药（化+生）在2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端超过1200亿元销售规模，帕妥珠单抗注射液是TOP9产品，销售额超过30亿元。

米内网数据显示，帕妥珠单抗注射液有罗氏、齐鲁制药、正大天晴药业集团南京顺欣制药3家企业拥有生产批文，石药集团巨石生物制药、上海复宏汉霖生物制药、杭州博之锐生物制药3家企业报产在审。

今年以来，石药集团已有28款产品报产在审，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物等多个治疗大类。其中，依达格鲁肽α注射液、安尼妥单抗注射液为1类新药，乌帕替尼缓释片、布地奈德肠溶胶囊、利那洛肽胶囊、布瑞哌唑片等有望拿下首仿，司美格鲁肽注射液、环孢素软胶囊等在2024年中国公立医疗机构终端均是重磅品种。