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奥赛康发威!重磅注射剂将打破恒瑞独家局面

编辑说:继注射用帕瑞昔布钠过评后,奥赛康产品线又迎来好消息。近日,奥赛康按仿制3类报产的注射用替莫唑胺(受理号CYHS1900601)进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。注射用替莫唑胺为抗肿瘤药,目前国内该品种获批企业仅有恒瑞医药,奥赛康该产品若顺利获批,将打破恒瑞的独家局面。

来源:米内网原创      2020-12-31 16:57奥赛康替莫唑胺

继注射用帕瑞昔布钠过评后,奥赛康产品线又迎来好消息。12月29日,奥赛康按仿制3类报产的注射用替莫唑胺(受理号CYHS1900601)进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。注射用替莫唑胺为抗肿瘤药,目前国内该品种获批企业仅有恒瑞医药,奥赛康该产品若顺利获批,将打破恒瑞的独家局面。

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替莫唑胺是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂,由先灵葆雅制药开发,先后上市替莫唑胺胶囊剂和注射剂两种剂型。注射用替莫唑胺规格为0.1g,用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端替莫唑胺销售额超过23亿元;2020H1中国公立医疗机构替莫唑胺销售额超过11亿元,同比增长8.59%。

中国公立医疗机构终端替莫唑胺销售情况

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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前国内已上市的替莫唑胺胶囊生产厂家有默沙东、天士力及双鹭药业;注射用替莫唑胺生产厂家仅有恒瑞医药,于2018年12月底获批上市。奥赛康的注射用替莫唑胺注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将打破恒瑞的独家局面。

来源:米内网数据库、NMPA



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