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艾滋病预防迎来新突破,吉利德继续领跑抗病毒领域

编辑说:2020年12月26日,吉利德科学在广州召开“预爱同心,与爱同行”舒发泰(暴露前预防)中国上市发布会。

来源:米内网      2020-12-30 16:57预防艾滋病吉利德科学

2020年12月26日,吉利德科学在广州召开“预爱同心,与爱同行”舒发泰(暴露前预防)中国上市发布会。

今年8月11日,恩曲他滨替诺福韦片获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。

在国内,该药物于2012年12月获批进口,但获批适应症仅为适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。

恩曲他滨替诺福韦片成为中国首个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物,为预防艾滋病提供新的手段。对于高危人群,如果能坚持每天服用一片,使得药物在血液中保持一定的浓度,可大大降低经性途径传播HIV的风险。

首都医科大学北京地坛医院感染中心张福杰教授指出:“PrEP预防HIV感染的有效性高度依赖服药依从性,服用PrEP药物的依从性越高,降低HIV新发感染风险的效果越好。

舒发泰作为PrEP用药的获批填补了国内HIV‘无药可防’的空缺,满足了国内在HIV药物预防领域的巨大需求,将为有HIV感染风险的人群带来更为安全有效的预防新选择。”

吉利德科学全球高级副总裁、洲际市场负责人兼中国区总经理Jacopo Andreose博士表示:“在HIV领域,我们致力于提供更好的治疗与预防选择,目前已将多款全球创新的HIV治疗方案引入中国,帮助满足从预防到治疗的不同需求。我们很高兴看到首个用于HIV预防的药物在中国获批上市,这也再次体现了吉利德致力研发,专注可及性的愿景与承诺。未来我们还将持续秉承‘科学为本、患者为先‘的理念,致力在抗艾防艾领域做出更大的贡献。”

艾滋病防控迎来闭环方案

回顾“十三五”时期,我国艾滋病防治工作取得显著成绩,输血传播基本阻断,母婴传播率处于历史最低水平,性传播成为主要传播途径。

自2003年起,中国政府开始实施“四免一关怀政策”,为HIV感染者提供免费的抗病毒治疗之后,艾滋病疫情始终控制在低流行水平。随着医学的进步,艾滋病死亡率大幅度降低,已经成为一种可防可控的慢性病。患者坚持接受规范的抗病毒治疗,大部分都可以实现“带病生存”,可以获得跟正常人一样的寿命。

广州市第八人民医院感染病科主任蔡卫平教授介绍:“这几年,我国艾滋病病人的用药保障有很大的提高,在2019年的新医保目录里出现了单一复合片剂-艾考恩丙替片,对于病人来说,一天一片,不会忘记吃药,生活质量也得到了改善。”

目前,单一片剂已经成为艾滋病治疗药物发展的重要方向。去年11月,由吉利德科学研发的比克恩丙诺片在中国上市,比克恩丙诺片是现有的基于整合酶抑制剂的最小的三联复方单片制剂,也是强效、安全、简便的优选单片方案,治疗两年病毒的完全抑制率可以超过90%。

虽然HIV感染者的病死率显著降低,但新发感染人数仍呈现增加趋势。艾滋病依旧是死亡率最高的乙类传染病。当前,如何预防HIV新发感染也已成为防控艾滋病传播的关键。

除了积极地在防艾抗艾研发的道路上发挥作用,吉利德也始终致力于与社会各界合作,推动对HIV诊疗的认知,消除病耻感和歧视,并提高医疗服务的可及性。在亚太地区,吉利德的彩虹基金资助了67个专注于艾滋病护理、教育和宣传的社区项目,总资助金额将近300万美元。

Jacopo Andreose博士表示,“吉利德愿与各方继续携手努力,共同朝着联合国艾滋病规划署的“90-90-90”目标迈进。同时,我们期待能帮助中国早日实现第四个“90”的目标,即90%实现的HIV病毒抑制的感染者能够拥有良好的生活质量。共担责任,在防艾抗艾的道路上互助并进。”

“十四五”专攻传染病,吉利德继续新冠研发

2020年初,一场突如其来的新冠疫情席卷全球,从冬到夏,疫情未如大家期待那样在高温天止步。已经在全球持续近一年的疫情,使得社会各界对于公共卫生的重视程度空前提高。长期被忽视的传染性疾病也由此再次得到了全社会的关注。

在这两大领域当中,吉利德科学在全面范围内一直保持高度的领先。据记者了解,虽然吉利德科学进入中国市场较晚,但是,一直高度重视中国市场。

2019年11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式发布,多款传染病创新药物被纳入,其中包含了四款在中国上市仅一年左右的药——慢性乙型肝炎一线治疗药物富马酸丙酚替诺福韦片,丙型肝炎口服直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦片、来迪派韦索磷布韦片和用于治疗HIV的单一片剂方案艾考恩丙替片。

这四款药物均来自于被称为“抗病毒翘楚”的制药企业——吉利德科学,自从2016年进入中国以来,吉利德科学已经把用于乙肝、丙肝、艾滋病的8款创新药物带入中国,并且通过参加医保谈判,大幅度降价让利纳入医保目录,大大降低了患者的负担。

吉利德科学全球高级副总裁、洲际市场负责人兼中国区总经理Jacopo Andreose博士在接受采访时表示:“30年多来,以为公众创造一个更加健康的世界为目标,吉利德科学在曾被认为不可能的医药领域追求并实现突破。我们深知,推进科学研发和引入创新药品只是改善公众健康的一个方面,我们还要更进一步帮助大家应对民众和社区所面临的挑战。”

2020年初新冠疫情爆发,吉利德迅速行动,利用多年来在抗病毒领域的经验和专长,与各国政府部门和卫生机构紧密沟通配合,积极支持应对疫情。

1月23日武汉宣布“封城”之后仅8天,吉利德科学发布声明称正与政府和卫生机构合作,无偿提供在研药物瑞德西韦用于临床研究。与此同时,吉利德还向湖北省慈善总会捐款100万元,用于支持政府的疫情防控。

在世卫组织宣布全球疫情升级为“国际公共卫生紧急事件”之后,在很多因素未知的情况下,吉利德已开始进行大规模投资,持续研发和加速生产瑞德西韦,同时无偿捐赠了当时150万剂的全部供给。吉利德还与仿制药制造商签署自愿授权协议,进一步提升瑞德西韦的可供应量,提升药物可及。

如今,多项随机、对照研究证实,瑞德西韦可显著加快患者的康复速度,其临床收益受到了一线医生的认可。当新型冠状病毒肺炎病例在很多国家和地区急剧增加的情况下,通过正式获批或得到授权,瑞德西韦正在帮助全球近50个国家和地区的医护人员治疗新冠肺炎患者,为帮助患者早日出院、帮助卫生系统缓解医疗资源压力做出贡献。

最先进药品全面入华,肝病市场潜力巨大

今年4月,国家卫健委疾病预防控制局发布了2019年全国法定传染病疫情概况数据,在乙类传染病中,病毒性肝炎报告发病数位居第一位,其中,乙型肝炎、丙型肝炎发病情况最为严重。据统计,我国丙肝病毒感染者有1000万,每年新增多达20万;我国约有7000万乙型肝炎病毒感染者,其中2800万为慢性乙型肝炎患者。

乙肝、丙肝的流行如此严重的原因在于,这两类疾病都是公认的“沉默的杀手,”多数患者感染后没有明显的症状,如果没有接受相应的检测筛查,实现及早发现,及时接受治疗;很多感染者没有明显症状,从而延误治疗导致肝癌和肝硬化。

2016年,世界卫生组织提出了到2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁的目标。同样,消除病毒性肝炎也是建设“健康中国2030”的关键。为了实现最终清除病毒性肝炎的目标,在“十三五”期间,我国坚持推进以乙肝疫苗作为预防乙肝的主要手段,致力将5岁以下儿童乙型肝炎病毒(HBV)感染率降至1%以下,彻底摘掉乙肝大国的帽子。

另一方面,随着药品审批改革的深入推进,以临床需求为导向,国际上最先进的丙肝、乙肝治疗药物,都快速实现在中国上市。近年来,用于治疗丙肝的来迪派韦索磷布韦片、索磷布韦维帕他韦片,用于治疗乙肝的富马酸丙酚替诺福韦片也已经纳入国家医保报销范围。

然而,在现有治疗方案下,预计约5%左右的丙肝患者仍可能出现治疗失败的情况,清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来教授表示:“直接抗病毒药物已经纳入医保,越来越多的丙肝患者得到治疗。与此同时,治疗失败的患者相应也会有所增加。这部分治疗失败的患者,是实现丙肝全面清除的一个缺口。”2020年6月,被称为“丙肝治愈的最后一块拼图”,用于治疗既往治疗失败患者的索磷维伏片在华上市。魏来教授坦言:“索磷维伏片能够填补这一缺口,我们就可以彻底消除这一公共卫生威胁。”

但仅仅依靠药物治疗效果的提升,还无法彻底改变丙肝的流行现状,清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来教授表示:“中国丙肝从个体的治愈,到整体的清除,最为关键一点就是要实现高危人群的筛查,现在,大部分患者都是被动发现。”同样的问题也存在与乙肝的防治之中,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授表示:“目前,我国接受抗病毒治疗的乙肝患者只有几百万,存在巨大的治疗缺口,如果不实施早期干预,这些患者就可能进展到肝硬化、肝癌。”

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