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传奇生物T细胞淋巴瘤新药临床试验申请在美获批

编辑说:12月14日晚间,纳斯达克上市公司传奇生物宣布,美国食药监局(FDA)已批准其评估LB1901的新药临床试验(IND)申请,这也是传奇生物在美国获得批准的第二个IND申请。

来源:新京报      2020-12-16 09:52传奇生物

12月14日晚间,纳斯达克上市公司传奇生物宣布,美国食药监局(FDA)已批准其评估LB1901的新药临床试验(IND)申请,这也是传奇生物在美国获得批准的第二个IND申请。

LB1901是传奇生物的研究性自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗成人复发或难治性T细胞淋巴瘤(TCL)。一项1期、首次人体研究、开放标签、多中心、多队列的临床研究将在美国招募复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)或皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者。TCL是一组异质性疾病,在欧美非霍奇金淋巴瘤病例中占不到15%。在中国,PTCL发病例数约占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的25%~30%。 外周T细胞淋巴瘤包括一些不常见的亚型并且通常具有侵袭性,5年总生存率为39%,皮肤T细胞淋巴瘤是一组主要发生在皮肤的T细胞恶性肿瘤。在目前的治疗方案下,仍有相当比例的PTCL或CTCL患者会复发。

传奇生物成立于2014年,是一家处于临床阶段、专注于肿瘤和其他适应症的创新型细胞治疗产品开发的生物制药公司,今年6月,传奇生物登陆纳斯达克,被称为“中国CAR-T第一股”。CAR-T疗法即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。公开资料显示,该疗法通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果,是一种有望治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

此次临床试验申请获批的LB1901,也是传奇生物继cartitude2之后,在美国获得批准的第二个IND申请。

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