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东阳光药1类新药获批临床!剑指千亿市场

编辑说:11月30日,CDE官网显示,东阳光药的1类新药HEC95468片获得临床试验默示许可,拟开展适应症为肺动脉高压和慢性心衰等。今年以来,东阳光药已有7款1类新药获批临床,6款1类新药申报临床。

来源:米内网原创      2020-12-01 17:16东阳光药1类新药

11月30日,CDE官网显示,东阳光药的1类新药HEC95468片获得临床试验默示许可,拟开展适应症为肺动脉高压和慢性心衰等。今年以来,东阳光药已有7款1类新药获批临床,6款1类新药申报临床。

11月21日,东阳光药的1类新药HEC73077片临床申请获得CDE承办受理。HEC73077片是东阳光药今年以来申报临床的第6款1类新药,此前5款均已获批临床。

11月30日,1类新药HEC95468片获批临床,拟开展适应症为治疗慢性心力衰竭、肺动脉高压(PAH)、慢性血栓栓塞性肺高血压(CTEPH)。

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米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端心血管系统药物销售额超过1200亿元。

中国公立医疗机构终端心血管系统药物销售情况

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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2020年至今东阳光药获批临床的1类新药

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今年以来,东阳光药已有7款1类新药获批临床,分别为HEC95468片、HEC122505MsOH片、HEC89736PTSA·0.5H2O片、对甲苯磺酸宁格替尼胶囊、盐酸伊非尼酮片、盐酸哌博赛定片、HEC83518片。

HEC89736PTSA·0.5H2O是东阳光药自主研发合成的口服高选择性PI3Kδ抑制剂,拟用于治疗血液肿瘤。对甲苯磺酸宁格替尼胶囊和盐酸伊非尼酮片非首次获批临床。HEC122505MsOH片和HEC83518片均为神经系统药物,且均已启动I期临床。

来源:米内网数据库、CDE


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