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齐鲁又有1类新药来袭,剑指恶性肿瘤

编辑说:9月8日,齐鲁制药的1类新药QL1806注射液(受理号CXSL2000183)获临床试验默示许可。今年以来,齐鲁制药已有4款1类新药获批临床,分别为QL1806注射液、QL1711注射液、QL1706注射液、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白。

来源:米内网原创      2020-09-09 16:41齐鲁1类新药

9月8日,齐鲁制药的1类新药QL1806注射液(受理号CXSL2000183)获临床试验默示许可。今年以来,齐鲁制药已有4款1类新药获批临床,分别为QL1806注射液、QL1711注射液、QL1706注射液、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白。

QL1806注射液为齐鲁制药美国子公司QLSF Biotherapeutics开发的一种4-1BB抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于多种恶性肿瘤的治疗。QL1806注射液临床申请于2020年7月4日获CDE承办,9月8日获得临床试验默示许可。

今年以来,齐鲁制药已有4款1类新药获批临床,分别为QL1806注射液、QL1711注射液、QL1706注射液、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白。QL1806、QL1711、QL1706均为抗肿瘤药物。

2020年至今齐鲁制药获批临床的1类新药

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注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白属于TPO-R激动剂,原发免疫性血小板减少症适应症已在国内开展III期临床,今年获批临床的适应症为肿瘤化疗相关性血小板减少症患者的血小板减少。

QL1706注射液是靶向PD-1和CTLA-4的新型治疗用抗肿瘤组合抗体,2020年3月齐鲁制药在国内启动I期临床。

来源:CDE官网、米内网数据库


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