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千亿市值药企崛起!复星35个创新药曝光,17款1类新药亮眼,22个过评品种霸屏

编辑说:回归千亿市值后,复星医药2020年半年度业绩显示:营业收入140.28亿元,同比下滑1.02%;净利润17.15亿元,同比增长13.1%;研发投入16.89亿元,同比增长25%。目前复星医药已有22个品种过评(13个为首家),11个品种中标国家集采。创新研发进入收获期,汉利康月收入突破亿元,首个引进的小分子创新药阿伐曲泊帕、第2款生物类似药曲妥珠单抗获批上市;处于临床阶段的主要在研小分子化药有12个,大分子生物药有14个,其中有17个为1类新药;多个PD-1联合治疗方案、9个外部引进新药临床推进中。

来源:米内网原创      2020-09-07 13:58药企复星创新药可颂

精彩内容

回归千亿市值后,复星医药2020年半年度业绩显示:营业收入140.28亿元,同比下滑1.02%;净利润17.15亿元,同比增长13.1%;研发投入16.89亿元,同比增长25%。目前复星医药已有22个品种过评(13个为首家),11个品种中标国家集采。创新研发进入收获期,汉利康月收入突破亿元,首个引进的小分子创新药阿伐曲泊帕、第2款生物类似药曲妥珠单抗获批上市;处于临床阶段的主要在研小分子化药有12个,大分子生物药有14个,其中有17个为1类新药;多个PD-1联合治疗方案、9个外部引进新药临床推进中。

半年净利润超17亿,研发豪掷16.89亿

2020年上半年,复星医药实现营业收入140.28亿元,同比下滑1.02%;归属于上市公司股东的净利润为17.15亿元,同比增长13.1%。三大板块业务中,药品制造与研发业务营收100.12亿元,同比减少 8.11%;医疗器械与医学诊断业务营收26.41亿元,同比增长46.96%;医疗服务业务营收13.60亿元,同比减少6.83%。

利润增长主要来自于:一是新型冠状病毒核酸检测试剂盒、负压救护车及呼吸机等抗疫产品的贡献;二是核心产品非布司他片、匹伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰等收入保持调整增长,人用狂犬疫苗销量大幅提升,利妥昔单抗注射液新增生产规模(2000L)获批后销量快速提升,上半年实现收入2.24亿元,6月当月收入突破亿元;三是控股子公司Gland Pharma保持快速增长等。

今年上半年,复星医药大力发展战略性产品,完善“仿创结合”的药品研发体系,研发投入进一步加强。报告期内研发投入16.89亿元,同比增长25.02%;其中,研发费用为12.04亿元,同比增长41.81%。

近年来复星医药研发投入情况(单位:亿元)

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作为老牌的医药白马股,复星医药此前一直不太受资本市场关注。在前几年的疯狂并购中,复星医药股价一路狂飙,于2017年年底市值首次突破千亿元,2018年年底市值骤然跌至579亿元。2020年,复星医药股价一路走高、市值回归千亿元,新冠病毒mRNA疫苗获批临床消息公布后,市值一度逼近2000亿元。

22个过评品种霸屏,11个品种入局集采

仿制药方面,2020年至今复星医药仅有3个品种获批上市,分别为注射用兰索拉唑、甲苯磺酸索拉非尼片、盐酸美金刚片;6个品种提交上市申请,分别为盐酸伊立替康注射液、注射用右雷佐生、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、利伐沙班片、唑来膦酸注射液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊。

复星医药通过/视同通过一致性评价品种情况

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仿制药一致性评价方面,截至目前复星医药已有22个品种(38个品规)通过或视同通过一致性评价。22个品种中有8个为全身用抗感染药物、5个为神经系统药物、心血管系统药物和消化系统及代谢药则各有3个。

从过评顺序看,复星医药22个品种中有13个为首家过评,盐酸文拉法辛片、盐酸阿米替林片、氯化钾颗粒、阿法骨化醇片、比卡鲁胺片等5个品种为复星医药独家过评。

在国家开展的三批药品集中带量采购中,复星医药合计有11个品种中标。其中,非布司他片、匹伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰片等为复星医药核心产品,2020H1收入保持高速增长,销量增长分别为61.9%、109.6%、244.5%。复星医药将为11个品种采取有效的产品生命周期管理策略,从而保持和提高各产品在细分市场的领先地位。

国家带量采购复星医药中选情况

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35个创新药在路上!17款1类新药亮眼

8月14日,复星医药发布公告称,子公司复宏汉霖的注射用曲妥珠单抗(商品名:汉曲优)获国家药监局批准上市,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌及HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌等。该产品是罗氏赫赛汀(曲妥珠单抗)的生物类似药,2019年赫赛汀全球销售额超过60亿美元。

汉曲优是复星医药获批上市的第2款单抗产品,公司于2019年2月获批的利妥昔单抗(商品名:汉利康)是中国首个生物类似药。2020H1汉利康实现收入2.24亿元,6月当月收入突破亿元。此外,复星医药第3款单抗产品阿达木单抗的上市申请在审评中,且已纳入优先审评程序,有望在今年获批上市。

复星医药主要在研新药

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截至目前,复星医药处于临床阶段的主要在研新药有26个。从注册分类看,1类新药有17个。从药品类型看,12个药品为小分子化学药,14个药品为单克隆抗体药物。

从研发进展看,重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液转移性结直肠癌适应症临床III期已完成;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液类风湿关节炎适应症临床III期进行中。此外,复星医药的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液有多个联合治疗方案的临床试验在推进中。

复星医药从外部许可引进产品的主要研发进展

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9个外部许可引进产品中,首个引进的小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症临床III期进行中,用于慢性肝病相关血小板减少症已获批上市;新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)已启动I期临床试验。mRNA疫苗由复星医药与德国BioNTech合作开发,BioNTech和辉瑞在国外的合作已进入临床II/III期试验,国内有望利用国外数据加快审评审批速度。

来源:米内网数据库、公司公告

注:数据统计如有疏漏,欢迎指正!

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