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科伦拿下$22亿大品种,国产第3家

编辑说:目前,枸橼酸托法替布片过评企业已达3家,分别为正大天晴药业集团、齐鲁制药、科伦药业。

来源:米内网原创      2020-06-30 17:28科伦托法替布

6月30日,NMPA官网显示,科伦药业的枸橼酸托法替布片获批上市,批准文号为国药准字H20203280,成为国产第3家。据辉瑞财报,托法替布2019年全球销售额为22.42亿美元,同比增长26%。

枸橼酸托法替布片是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂。托法替布由辉瑞公司开发,商品名为Xeljanz(尚杰),于2012年11月6日获得美国FDA批准上市,用于治疗甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎成年患者。

辉瑞托法替布全球销售情况(单位:百万美元)

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据辉瑞财报,托法替布2019年全球销售额为22.42亿美元,同比增长26%。2017年,Xeljanz获国家药监局批准进口,目前国内市场尚处于开拓阶段。

中国公立医疗机构终端托法替布销售情况(单位:万元)

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米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端托法替布销售额为4362万元,同比增长423.02%。

枸橼酸托法替布片为第三批拟集采品种,科伦药业的枸橼酸托法替布片按仿制4类获批,视同通过一致性评价。目前,枸橼酸托法替布片过评企业已达3家,分别为正大天晴药业集团、齐鲁制药、科伦药业。

来源:米内网数据库、NMPA



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