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编辑说:陶剑虹指出,全球研发强度前10位的公司,研发投入占比均在10%以上,最高达27%;中国创新力企业十强中,海正药业的研发强度已达到全球前10强水平,达12.3%,中国药企的研发强度正在逐渐向全球前列靠拢。陶剑虹还分享了2015年FDA新药审批的进展。她表示,FDA对大约三分之一新药的审批只使用了一个平均有760试用者参与的关键临床实验结果,三分之二临床试验的真正实验周期不超过半年,包括那些治疗终身使用的治疗药物,而且FDA对绝大多数药物的审批时间不超过10个月,因此FDA并没有成为新药开发的瓶颈。
来源: 2015-10-29 08:55
陶剑虹指出,全球研发强度前10位的公司,研发投入占比均在10%以上,最高达27%;中国创新力企业十强中,海正药业的研发强度已达到全球前10强水平,达12.3%,中国药企的研发强度正在逐渐向全球前列靠拢。陶剑虹还分享了2015年FDA新药审批的进展。她表示,FDA对大约三分之一新药的审批只使用了一个平均有760试用者参与的关键临床实验结果,三分之二临床试验的真正实验周期不超过半年,包括那些治疗终身使用的治疗药物,而且FDA对绝大多数药物的审批时间不超过10个月,因此FDA并没有成为新药开发的瓶颈。
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