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张志军3

编辑说:关于仿制药一致性评价的主要目标,张志军表示,首先要提高仿制药质量,达到与原研药品质量和疗效一致;其次,建立我国化学药品仿制药口服固体制剂参比制剂目录;还有逐步建立上市后化学药品仿制药质量评价体系。它的总体要求包括,分批分期进行质量一致性评价;药品生产企业是开展一致性评价的主体;在规定的期限内完成。

来源:      2015-10-28 10:52

关于仿制药一致性评价的主要目标,张志军表示,首先要提高仿制药质量,达到与原研药品质量和疗效一致;其次,建立我国化学药品仿制药口服固体制剂参比制剂目录;还有逐步建立上市后化学药品仿制药质量评价体系。它的总体要求包括,分批分期进行质量一致性评价;药品生产企业是开展一致性评价的主体;在规定的期限内完成。

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