张志军3
编辑说：关于仿制药一致性评价的主要目标，张志军表示，首先要提高仿制药质量，达到与原研药品质量和疗效一致；其次，建立我国化学药品仿制药口服固体制剂参比制剂目录；还有逐步建立上市后化学药品仿制药质量评价体系。它的总体要求包括，分批分期进行质量一致性评价；药品生产企业是开展一致性评价的主体；在规定的期限内完成。
来源： 2015-10-28 10:52
关于仿制药一致性评价的主要目标，张志军表示，首先要提高仿制药质量，达到与原研药品质量和疗效一致；其次，建立我国化学药品仿制药口服固体制剂参比制剂目录；还有逐步建立上市后化学药品仿制药质量评价体系。它的总体要求包括，分批分期进行质量一致性评价；药品生产企业是开展一致性评价的主体；在规定的期限内完成。
收藏此篇文章
