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Bcr-Abl抑制剂

  • 武田/大冢制药Bcr-Abl抑制剂在中国申报上市

    5月12日，CDE官网最新公示，由大冢制药（Otsuka）申请的泊那替尼片上市申请已获受理。不久前，该产品已被CDE纳入优先审评，拟定适应症包括：1）对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）；3）T315I阳性CML或T315I阳性Ph+ALL。另外，泊那替尼还曾被纳入第一批临床急需境外新药名单。

    2023-05-12

    标签： Bcr-Abl抑制剂 
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