改良型新药
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这类新药要爆发！超10亿大品种逆境“新玩法”，恒瑞、丽珠、石药……爆款来了
10月26日，又一国产新药获批上市，上海谊众生物技术的注射用紫杉醇聚合物胶束是今年以来获批的第12个化学药改良新药。近年来，国内药企在改良新药的研发上收获颇丰，从报产情况来看，2018年有5个化学药2类新药（不含新适应症、原料药）申报上市，2019年有14个，2020年有7个，2021年至今8个，而从获批情况来看也是呈现快速上涨态势。在医改大环境下，这些国产新药的潜力在哪？未来研发的趋势又有哪些突破口呢？
2021-11-05
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标签： 改良型新药 新药2.2类 未晞
千亿市场新药来袭，豪森获批，齐鲁、绿叶冲刺！石药猛攻脂质体，口溶膜成大热
NMPA官网数据显示，齐鲁、绿叶近期将有化药2.2类新药获批上市，两个新药均聚焦神经系统领域，千亿市场有望迎来新变局。CDE于2020年12月发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》鼓励我国改良新药的临床开发，相比于创新药，其研发成本低、成功率高，具有重要社会意义。其中化药2.2类是国内重要的开发方向，截至目前，有21个新药在审并有望在2021年后陆续获批。
2021-01-15
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