恩华药业
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江苏药企大爆发!9款1类新药抢攻千亿市场,重磅新品冲刺上市瞄准超10亿规模
近期,江苏恩华药业喜讯频传:首家提交了甲苯磺酸卢美哌隆胶囊的临床申请、1类新药NH130枸橼酸盐片获批临床……恩华药业近几年持续聚焦中枢神经领域,不断加大力度开发创新药产品,9款1类新药进展顺利,备受市场瞩目;17个产品已通过一致性评价,其中13个拿下前三家过评;4款重磅产品上市在即,首家报产的奥赛利定富马酸盐注射液有望成为新的超10亿单品。
2022-12-26
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江苏药企猛攻创新药!新品剑指10亿大品种,13个1类新药、超30个仿制药冲击千亿市场
近日,恩华药业披露2022年半年度报告,营收20.01亿元,同比增长7.30%;净利润4.48亿元,同比增长8.91%,预计前三季度再创新高。上半年,公司的盐酸咪达唑仑口服溶液以仿制3类获批,视同过评,截至目前,已有15个品种过评。近年来,恩华药业持续加大研发投入,在研项目70余项,其中,20多个在研创新药项目,有13个是1类新药。奥赛利定富马酸盐注射液已报产在审,预计在今年年底前后获批,有望成为10亿级别的重磅品种。
2022-08-16
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65亿神经系统注射剂,江苏药企抢国产第3家!4大品种冲刺首仿,1类新药剑指千亿市场
踏入2022年,恩华药业捷报频传。劳拉西泮注射液临床申请获CDE受理,奥赛利定富马酸盐注射液以仿制3类报产在审;国家发改委发布国家企业技术中心2021年评价结果,恩华药业赫然在列,评价为良好。近年来,恩华药业持续加大研发投入。2021年公司有3个品种以新分类报产获批,视同过评;5个品种以补充申请获批过评。目前,恩华药业有7个产品报产和2个产品一致性评价补充申请在审,其中,盐酸咪达唑仑糖浆、盐酸他喷他多缓释片等4个产品有望拿下国内首仿+首家过评,地佐辛注射液冲刺国产第3家。
2022-02-24