山东新时代
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山东新时代爆发了！拿下10个重磅品种，41个品种过评，9款1类新药、35个新品冲刺
今年以来山东新时代药业研发进展不断：7款新药申报IND、4款1类新药获批临床、10个品种批产并视同过评……目前公司有17款新药（9款1类新药）处于申请临床及以上阶段，2款新药上市可期；41个品种过评（8个首家），7个品种中标国采；35个仿制药报产在审，2个暂无首仿获批。
2023-12-27
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山东新时代发威！8款1类新药亮眼，32个新品瞄准400亿市场，2大品种备战新国采
近日，山东新时代药业研发动态频发：3款1类新药接连申报临床，改良新药表柔比星脂质体获批临床，入局超20亿降压药......目前公司有15款新药（8款1类新药）处于申请临床及以上阶段，利妥昔单抗生物类似药、PD-1洛奈利单抗上市可期。仿制药方面，今年以来，山东新时代药业有6个品种获批生产，总过评品种数扩容至36个，2大品种拟纳入第九批集采；32个新分类申报品种在审，瞄准400亿市场。
2023-09-26
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标签： 山东新时代 可颂
山东新时代发力！拿下6大重磅品种，24个品种过评，8款新药、16个新品在路上
日前，山东新时代药业的苯磺酸左氨氯地平片通过仿制药一致性评价。今年以来，新时代药业已有6个品种获批，包括国内首仿富马酸伏诺拉生片及国产第5款甘精胰岛素注射液。目前公司有8款新药（5款1类新药）处于临床研究阶段，其中2款处于Ⅲ期临床；24个品种过评（6个为首家），6个品种一致性评价补充申请在审；16个新分类报产品种在审，其中2个暂无首仿获批。
2022-09-16
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