中药1类新药
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中药1类新药井喷！中药新药研发的痛点与要点有哪些？
步入7月，已有2款中药1类新药提交临床申请。近年来，随着中医药利好政策的不断推动，以及中成药全面集采的不断逼近，越来越多的国内药企意识到创新升级的重要性，中药新药研发一片火热，研发成果日渐丰硕。然而，基于中药的复杂属性，目前在研发过程中仍存在不少难题与痛点。
2022-08-02
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标签： 中药1类新药 玲珑
大爆发！69款中药1类新药来势汹汹，3000亿市场利好不断，片仔癀、康缘......业绩喜人
近日，中药1类新药研发迎新进展：ZY002妇科凝胶、补髓益智颗粒等提交临床申请，柴金解郁安神片获批临床......米内网数据显示，目前有69款中药1类新药提交上市/临床申请，除了胃肠道疾病、感冒、心脑血管疾病等常见病、慢性病外，在抑郁症、肿瘤、高尿酸痛风等领域的新药申报数量有所提升；从申报企业看，康缘药业以6款中药1类新药领跑，此外天士力、以岭药业、玉森新药、一力制药等企业申报品种数均达2个及以上；从研发进展看，8款中药1类新药获批上市，3款已提交上市申请并在审。
2022-04-21
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标签： 中药1类新药 未晞
中药1类新药迎井喷，人福、康缘……12个重磅冲刺上市！医保谈判在即，6大新品亮眼
10月9日，康缘药业提交了九味疏风平喘颗粒的新药临床申请，这是今年第37个申报的中成药1类新药。近四年，中成药1类新药的申报情况呈现暴增态势：2018年有2个产品申报临床，2019年申报数量为0，2020年有5个产品申报上市、9个产品申报临床，2021年至今有7个产品申报上市、30个产品申报临床……随着国内药企研发实力不断提升，化学创新药如雨后春笋般涌现，并在医保的护航下迅速占领市场高地，中药创新药的爆发时代也将来临。
2021-10-15
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