山东新时代药业
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标签： 山东新时代药业 未晞
山东新时代全力出击！22个新品在冲刺，10款新药超亮眼，5大产品抢攻新国采
2023年开局仅两个月，山东新时代药业喜讯频传：超10亿产品注射用帕瑞昔布钠获批上市，4款高端仿制药陆续申报上市，公司转型之路不断提速。2020年至今，山东新时代药业已拿下11个超10亿产品以及2个国内首仿，目前还有22个高端仿制药冲刺上市，10款在研新药进展顺利，未来将成为公司新的增长动力。公司已有26个产品过评，利伐沙班片中标后市场地位快速上升，公司将有5个产品参与第八批国采。
2023-02-24
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山东药企大蜕变！拿下7大重磅品种，5个品种首家过评，3款1类新药进攻生物药领域
日前，山东新时代药业CD47单抗IND获得CDE承办，这是公司第3款1类生物药。今年以来，新时代药业已有7个品种获批，包括国内首仿阿昔替尼片及第4款国产长效升白药。目前公司已有12个品种过评（5个为独家），9个新注册分类品种上市申请及7款注射剂一致性评价申请在审。公司聚焦于生物药的创新研发，长效人胰岛素类似物上市申请在审中，4款生物药申报/获批临床，包括CD47单抗、PD-1单抗、BCMA/CD3双抗及CD20单抗。
2021-08-19
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