石药
-
标签： 石药 玲珑
石药开挂了！首仿品种涨超5000%，66款1类新药、23个新品冲刺，112个过评品种亮眼
刚刚过去的2024年一季度，石药集团产品线进展不断：第三代溶栓药新适应症获批，达格列净片获批生产并视同过评，SYS6023、SYH2039片等1类新药首次获批临床......石药集团以创新研发为发展引擎，2023年研发费用达48.3亿元（+21%），占成药收入比重18.8%。目前公司有66款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，其中有10款已步入NDA或III期临床阶段；112个品种过评（28个为首家），23个新分类申报品种在审。
2024-04-15
-
标签： 石药 可颂
石药开挂了！4大重磅首仿获批，104个过评品种亮眼，8款1类新药上市可期
今年以来石药集团创新研发进展不断：1类新药纳鲁索拜单抗获批上市、9个品种批产并视同过评（4个首仿）、2款1类新药申报NDA、9款1类新药获批临床……2023年前三季度公司研发费用36.78亿元，大幅增长25.9%。目前石药集团已有8款1类新药处于NDA/Ⅲ期临床阶段，上市可期；104个品种过评（28个首家），33个品种国采中选。
2023-12-06
-
标签： 石药 未晞
石药集团拿下重磅1类新药，剑指8亿畅销品种
9月6日，石药集团发布公告称，附属公司上海津曼特生物科技开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液获批上市，用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。近几年，石药集团猛攻1类新药，今年以来已有两款1类新药报产在审。
2023-09-12
-
标签： 石药 玲珑
石药发飙了！2大重磅首仿获批，58款1类新药、18个新品来袭，96个过评品种亮眼
近日，石药集团产品管线动态频频：双抗NBL-028首次申请临床、拿下抗抑郁药首仿......今年以来，石药集团有6个品种获批生产并视同过评（2个为首仿），mRNA疫苗产品获紧急授权使用。目前公司有58款1类新药处于申请临床及以上阶段，其中有9款已步入III期临床或NDA阶段；96个品种过评（26个为首家），18个新分类申报品种在审，其中8个暂无首仿获批（含剂型首仿）。
2023-08-23
-
标签： 石药 可颂
石药大爆发！52款1类新药、10个首仿冲刺，87个品种过评，4大品种备战第八批集采
近日，石药集团的1类新药恩朗苏拜单抗申报上市、负责商业化推广的1类新药谷美替尼片获批上市……2019年至今，石药集团已有51个新品获批上市，包括5个国内首仿、国内首款PI3K抑制剂及全球首款米托蒽醌纳米药物。目前公司主要有52款1类新药在研，12款已步入Ⅲ期临床或NDA阶段；87个品种过评（23个为首家），51个新分类报产品种在审，10个暂无首仿获批。
2023-03-20
-
标签： 石药 玲珑
石药爆发了！拿下17个重磅品种，51款1类新药、11个首仿冲刺，85个过评品种亮眼
近日，石药集团产品管线动态频频：独家品种新适应症报产、盐酸决奈达隆片首家过评、ADC药物SYS6002首次获批临床......目前石药集团有63款新药处于申请临床及以上阶段，51款1类新药集中在抗肿瘤领域，12款非1类新药聚焦高端制剂及重磅生物类似药；仿制药方面，目前公司有85个品种过评（23个为首家），19个新分类申报品种在审，其中11个暂无首仿获批（含剂型首仿）。
2022-11-17
-
标签： 石药 可颂
厉害了！石药拿下12个重磅品种，78个品种过评，80余款创新药、7个首仿冲刺
近日，石药集团产品线喜讯不断：Claudin18.2 ADC完成海外授权，胃癌药获美国孤儿药资格认定，2个神经领域药品获批……今年以来，石药集团已有10个仿制药、2个创新药获批上市。目前公司78个品种过评（21个首家），9个品种中选第七批集采；15个新注册分类仿制药在审，7个暂无首仿获批；1类新药瑞泽替尼、纳乐舒单抗注册申请在审，上市可期。
2022-08-05
-
标签： 石药 可颂
石药发力！拿下3大重磅品种，50个新品发力，69个品种过评、11品种备战第七批集采
近日，石药集团产品线迎新进展：强效抑酸药注射用艾司奥美拉唑钠将获批、新冠mRNA疫苗获批临床……目前石药集团超50款重点候选药物已进入临床或申报阶段，其中2款上市申请在审、3款准备申报上市，管线步入密集收获期；仿制推动创新，69个品种过评，21个品种中标集采，11个品种备战第七批集采。
2022-04-14
-
标签： 石药 可颂
石药开挂了！2大重磅首仿获批，64个过评品种亮眼，100款创新药、28个新品在路上
步入12月，石药集团产品线喜讯不断：抗炎镇痛药物注射用帕瑞昔布钠将拿下、首仿安复利克入选新版医保目录，1类新药TG103注射液获批临床……今年以来，石药集团已有12个品种（2个首仿）获批上市，累计64个品种过评（21个首家）；创新研发持续推进，18款创新药在国内获批临床，三代EGFR-TKI瑞泽替尼、PI3K双重抑制剂度恩西布报产，预计2022获批上市。
2021-12-15
-
标签： 石药 未晞
60亿独家品种遭围堵，石药30个创新药来补位！千亿市场燃起来，国产新药将井喷
目前市场上的丁苯酞系列产品以石药占据绝对地位，有消息指丁苯酞的专利或将陆续到期，近几年已有多家国内药企积极布局。近日，重庆莱美药业宣布拟收购奥信阳光的丁苯酞注射液产品全部知识产权、专有技术等，里程碑付款总金额7500万元再加销售分成比例5%，后续待奥信阳光的丁苯酞口服制剂取得临床试验批件后，再共同协商合作方式。石药的丁苯酞上市16年以来销售额屡创新高，也为公司带来了丰厚的回报，同业竞争者欲来分一杯羹，石药又将如何见招拆招？
2021-09-27
-
标签： 石药 玲珑
石药厉害了！40款1类新药亮眼，11个品种抢首仿，56个品种过评，猛攻高端制剂
近日，石药集团动态频发：枸橼酸托法替布片获批生产并视同过评、1类新药SYSA1801首次获批临床......近年来，公司不断加大研发投入，目前有40款1类新药处于获批临床及以上阶段，2款创新药上市在即，DPP-4抑制剂、FLT3抑制剂等将陆续报产；在审的新分类报产仿制药中，11个品种冲刺首仿，其中5个为独家申报；一致性评价方面，目前公司有56个品种过评（19个首家），3个品种中选第五批集采。
2021-07-13
-
标签： 企业 石药集团 可颂
石药大丰收！49个创新药亮眼，43个过评品种霸屏，抗肿瘤药、心血管药销售大涨
日前，石药集团公布2020年业绩，全年收入249.42亿元，同比增长12.8%；净利润51.6亿元，同比增长38.9%，突破50亿元大关。成药业务中，抗肿瘤、心血管药分别增长29.0%和61.9%，创新药产品再创佳绩，集采中标带来新的利润增长源。目前石药集团已有43个品种过评（16个为首家），18个品种中标国采。研发费用大幅增加至28.9亿元，同比增长44.5%，目前集团在研项目约300项，小分子创新药、大分子创新药、新型制剂齐发力，多个新药处于III期临床/上市申请阶段。
2021-03-18
-
标签： 企业 石药
大分子“掉队”，集采冲击，石药2020业绩引擎是什么？5个月评估110个项目，BD成绩几何？
2020年石药集团总收入达249.4亿元，同比增长12.8%。成药销售收入仍是其业绩主力，销售收入为204.05亿元，实现了13.8%增长。
2021-03-17
-
标签： 药企 石药 可颂
石药开挂了！3大重磅品种来袭，35个过评品种霸屏，5大品种迎战第四批集采
近日，石药集团产品线迎来新进展，乙磺酸尼达尼布软胶囊首仿将拿下、达沙替尼片冲刺国产第2家。今年以来，石药集团已有8个品种获批上市。目前石药集团已有35个品种过评，5个品种被纳入第四批集采。2020年石药集团仿制药与创新药两手抓，提交20个重磅品种上市申请；在研新药NBL-015、SYSA1801获FDA孤儿药资格认定；1类新药SYHA1805、SYHA1815、ALMB-0166、ALMB-0168获NMPA批准临床。
2020-12-25
-
标签： 药企 石药 首仿 注射剂一致性评价 可颂
抗肿瘤药大丰收，石药“猛攻”千亿市场！12个品种抢首仿，三大注射剂一致性评价在审
10月29日，石药集团发布公告称，公司拿下盐酸决奈达隆片（400mg）国内首仿。2019年至今，石药集团已有6个品种获批生产，此前获批的5个品种均为十亿大品种，目前公司还有34个仿制药上市申请在审中，其中有12个品种未有企业获批。今年以来公司在新药研发方面也是捷报频传，多个抗肿瘤新药获批临床，已有的抗肿瘤药组合也呈现出强劲的销售增长。
2019-11-08
粤公网安备44010402003137 粤ICP备11074819号 国家药监局（粤）-经营性-2021-0322 版权所有：广州标点医药信息股份有限公司
Copyright 2009 - 2024 MENET.com.cn All Rights Reserved