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华海厉害了！拿下15个重磅品种，集采品种暴涨450%，13款1类新药、51个新品冲刺
在过去的2023年，华海药业国内外均收获颇丰：15个新品获批生产，总过评品种数扩容至54个；在美拿下9个ANDA文号，总获批ANDA号达90余个。2023前三季度华海药业研发费用6.67亿元，目前公司主要有16款创新药（13款1类新药）在研，2个单抗上市可期，此外51个新分类申报品种在审。
2024-01-12
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标签： 华海 可颂
华海开挂了！拿下8个重磅品种，38个品种过评，12款1类新药、26个新品在路上
近日，华海药业喜讯频传，1类新药HB0036获批临床、抗抑郁药ANDA获FDA批准、拿下辉瑞新冠口服药订单……目前华海药业主要有15款创新药（12款1类新药）在研，其中2款新药处于Ⅲ期临床阶段，上市可期；38个品种过评（15个首家），累计18个品种中标国家集采；26个新分类报产品种在审，其中3个暂无首仿（含剂型首仿）获批。
2022-08-25
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标签： 华海 可颂
华海爆发了！FDA警告信关闭，拿下5个重磅品种，10款创新药、18个新品发力
近日，华海药业宣布重磅消息：川南原料药基地警告解除，美国市场销售有望恢复。同时，两部门发文鼓励原料药产业升级，原料药行业有望迎来释放期。除了原料药业务，公司的制剂产品及创新研发也持续推进中。目前，华海药业有28个品种过评（16个首家）、18个新分类报产品种在审，聚焦心血管、神经用药领域；10款创新药处于临床研究阶段，其中1类新药有7款，重点布局生物药领域。
2021-11-12
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标签： 药企 华海 未晞
国采品种暴涨131%，华海净利润首冲10亿！8大新品获批，1类新药冲击千亿市场
近日，制剂出口龙头华海药业发布了2020年度业绩预增公告，净利润预计在9.1亿至10亿元之间，是公司上市以来业绩最好的一年。公司借助国采中标的推力，迅速提升了产品的市场覆盖率，其次原料药销售也大幅增加。2020年，公司有8个高端仿制药获批上市，其中一个为国内首仿，两个为首家过评，此外，首个1类新药申报上市备受市场瞩目，2000亿全身用抗感染药物市场将迎新挑战。2021年，华海药业又将有哪些重磅产品震撼市场呢？
2021-01-26
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标签： 华海 药企 新药 可颂
华海放大招！9款1类新药、12个新品在路上，22个过评品种“玩转”集采，业绩超预期
日前，华海药业2个1类新药相继获批临床，三季报净利预增60%-70%。今年以来华海药业已有7个品种获批上市，3个1类新药获批临床。目前华海药业已有22个品种过评（14个为首家），12个品种中标集采。带量采购令华海药业在一众仿制药企中脱颖而出，但公司不恋战，创新药、生物药业务稳步推进。目前华海药业主要在研新药有14个，其中1类新药有9个。
2020-10-19
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