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创新药

  • 4月8款创新药有望获FDA批准

    根据PDUFA的预期目标日期,预计4月,美国FDA将对8款创新药物的批准做出监管决定,本文将对这些疗法进行相关介绍。

    2024-04-02

    标签: 创新药  FDA 
  • 医药创新:没有一个寒冬不可逾越

    我国医药产业从2010年开始经过萌芽积累后,到2021年左右井喷爆发,但由于相当部分创新药属于fast-follow,加上热门靶点扎堆开发,产品上市后大多销售不及预期而导致市场估值重建,加上监管政策与时俱进的提高要求,国际地缘政治形势不佳,部分创新药出海受阻,产品许可出现波折等众多因素影响,行业冬意渐浓,但也蕴含新一轮创新苗头。9月25日,在第八届中国医药创新与投资大会上,众多行业顶级专家就寒冬下决策及建议进行深度洞察及分享。

    2023-10-08

    标签: 创新药  谢立峰 
  • 千亿创新药市场!TIGIT、ADC、双抗等潜力赛道内卷加剧,“出海、抱团”能否扭转乾坤?

    伴随加快药品审评审批、加强医保控费及加大知识产权保护等系列鼓励创新药发展政策的出台,以及市场对创新药需求的逐步增加,国产创新逐渐成为我国近年医药行业发展的主旋律。米内网数据显示,预计到2029年,创新药市场规模将突破8000亿元,占据院内市场的半壁江山。巨大的市场空间叠加政策红利的推动,TIGIT、ADC、双抗等创新药潜力赛道吸引了众多资本争相涌入。通过开拓海外市场、加码研发差异化、合作推动商业化等方面的持续发力,将成为未来我国创新药企寻找增长确定性的关键。

    2022-09-21

    标签: 创新药  苍穹 
  • 中国迈入巨细胞病毒“主动预防”时代,期待创新药惠及更多患者

    6月29日,国家医疗保障局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告。每一次医保药品目录调整,都会引发社会热议,与去年相比,今年医保药品目录充分体现了对肿瘤用药及罕见病治疗药物的关注。工作方案把“2022年6月30日前经国家药监部门批准上市,说明书适应症中包含有国家卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品”明确列入申报范围,意味着更多罕见病用药将有机会纳入医保。

    2022-09-19

    标签: 创新药  医保  罕见病 
  • 32款创新药或将首次国谈,其中6款PD-1/L1(附名单)

    2022年医保目录调整工作正在有序进行,根据国家医保局印发的2022年国家医保目录调整工作方案,2017年1月1日至2022年6月30日期间,经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加。

    2022-07-06

    标签: 创新药  国谈 
  • “巨鲸”摆尾,行业转向——中国创新药“新的黄金十年”,将会去向何方?

    中国的创新药,经历了21世纪前十年的黎明期和第二个十年的快速生长期,如今将在接轨国际,甚至严于国际的顶层指导体系下进入新的时期——茧已初具其形,待蝶破茧而出。在政策与国内外市场的影响与刺激下,可以预见,从2021年7月开始的十年,将是中国创新药内部升级、向外辐射,整个产业化茧成蝶的重要时期。

    2021-10-13

    标签: 创新药  青雀 
  • 创新药的医保准入新思路

    高值创新药物疗效好,能显著改善症状和患者生活质量。但因价格高、治疗人群基数大,导致医保基金支出风险高,其医保准入难度不断增加。从国际经验来看,量价协议是控制高值创新药物准入基金风险的主要手段。

    2021-03-01

    标签: 创新药  医保准入 
  • 旗下公司20天内获8.8亿元融资,绿叶制药加速创新药布局

    近年来,生物制药已成为全球医药产业中增长最快、最具创新性的领域之一。公开数据显示,全球生物制药市场规模预计将由2019年的2280亿美元增长至2023年的3230亿美元,复合年增长率为7%。

    2021-01-27

    标签: 绿叶制药  创新药 
  • 70个新增品种降幅来了!2019医保谈判大降60.7%,万亿医保品种市场迎扩容

    11月28日,国家医保局正式公布了2019年医保谈判药品准入结果,97个品种谈判成功。本次谈判共涉及150个药品,包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%。31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%。

    2019-12-03

    标签: 医保谈判  创新药  降幅  可颂 
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