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儿科新药

  • 儿科药市场大热!健民、济川独家中成药亮眼,以岭、康缘发力,49个品种剑指新国谈

    近年来,国家陆续出台多项利好政策,合力驱动儿科药创新研发。对比过去十年(2010-2019年)儿科中成药获批上市及获批临床的产品数(6个和10个),近三年来(2020-2023年)已有2个和13个新品分别获批上市及获批临床。此外,激励政策也在推动疗效显著的儿科药加速进保。伴随2023版医保目录的全国落地,新一轮国谈逐步提上日程,49款儿科药有望冲线2024国谈,溶液剂及注射剂均在数量上领跑;独家品种(含剂型独家,下同)为主力军,占比接近60%。

    2024-01-30

    标签: 国谈  儿科新药  苍穹 
  • 12款儿科1类新药抢眼,恒瑞、倍特、人福......抢首家,3大方向掘金700亿市场

    日前,儿科新药研发动态频发:国内首款儿童专属祛痰药喷雾剂获批上市、儿童呼吸道合胞病毒感染药物BC0335颗粒临床试验被暂停......近年来,从研发、审评、生产、销售等鼓励儿童药研发的政策频出,据不完全统计,目前有超过40款儿科新药(12款1类新药)处于获批临床及以上阶段,恒瑞、天境生物、爱科百发等企业的产品或将陆续报产;三批鼓励研发儿童药共106个品种,倍特、苑东、人福......抢国内首个,规格开发、剂型改良、治疗领域开拓将成为儿童药研发的方向与需求。

    2021-08-11

    标签: 儿科新药 
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