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研发项目
  • 复方聚乙二醇电解质散(III)品种转让

    复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ), 商品名:福静清 适应症:用于患者结肠准备:内窥镜或放射检查前;结肠手术前。 1、本品种MAH权益属于博济医药 2、本品种注册分类为化药4类,目前无仿制上市,不需要做BE试验 3、本复方制剂成分无水硫酸钠原料药,博济医药已经在CDE完成备案 4、目前正在中试,预计2022年6月提交申报资料,2023年7月拿到生产批件 拟进行MAH持有人转让

    发布时间:2021-09-02

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