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资讯 >> 企业
  • 全球TOP500唯一抗AD药物美金刚,国内20家企业激战,18款产品在路上

    阿尔茨海默症是一个全球性的问题,是人类面临的最大的世界公共健康和社会保健挑战之一。《2021-2027年中国抗阿尔茨海默病药行业研究与投资前景评估报告》的出炉,已成为阿尔茨海默病药新药研发的重要指南。盐酸美金刚口服剂是中国公立医疗机构终端抗痴呆药TOP1品种,在中国城市实体药店终端则连续四年销售增速达两位数。

    2021-09-22

    标签: 抗AD药物  蔡德山 
  • 正大天晴大爆发!2大重磅首仿获批,49款1类新药、6款2类生物药霸屏,11个品种抢首仿

    近日,正大天晴药业集团产品线动态频频:结直肠癌药曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市,1类新药TQB2916、TQB2868相继申报IND,2.1亿元引进长效升白药……今年以来,公司已有8个品种获批上市、19个品种过评、13款1类新药申报IND。目前公司已有47个品种过评(19个为首家),13个品种待集采;16个仿制药上市申请在审,11个冲刺首仿。创新药管线持续推进,49款1类新药、6款生物类似药在研,公司深耕千亿抗肿瘤市场,多款创新药步入收获期。

    2021-09-17

    标签: 正大天晴  可颂 
  • 扬子江憋大招?14款1类新药、76个新品亮眼,79个过评品种霸屏,20个品种抢首仿

    9月15日,扬子江3类仿制药磷酸奥司他韦干糖浆上市申请获得CDE承办受理。作为国内知名民营企业,扬子江也在谋划创新转型,今年5月拿下首款1类新药,目前还有15款创新药(14款为1类新药)处于申报临床及以上阶段;79个过评品种(22个为首家)亮眼,助力公司在集采中收获颇丰;76个新分类报产品种在审,20个暂无首仿获批。

    2021-09-17

    标签: 扬子江  玲珑 
  • 配方颗粒涨势凶猛,两大龙头半年合破70亿!集采步步逼近,药企憋大招欲破局

    近几年,随着社会对中医药的关注度越来越高,中药配方颗粒也逐渐被医生和患者熟知并广泛使用,市场布局从试点向全国各地扩散,市场规模也在快速壮大,相关企业的业绩也是年年高涨,市场景气一片向好。2021上半年,多个新政陆续发布,再次掀起了业界对于中药配方颗粒未来的讨论。

    2021-09-16

    标签: 配方颗粒  未晞 
  • PD-1 出海!百济神州「替雷利珠单抗」美国上市申请获 FDA 受理,治疗食管鳞癌

    9 月 13 日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗 PD-1 抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA 对百泽安®上市申请做出决议的目标日期为 2022 年 7 月 12 日。

    2021-09-14

    标签: PD-1  百济神州 
  • 医药巨鲸礼来的登顶之路

    在全球制药巨头中,礼来是一种独特的存在。

    2021-09-13

    标签: 礼来 
  • 国药集团迈进5000亿时代!全球首款新冠“特效药”刷屏,国药控股6大上市公司亮眼

    日前,全球首款新冠肺炎“特效药”获批临床试验的消息刷屏。国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)获批临床试验,据了解,全球尚无同品种上市,也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。近年来,国药集团营收屡创新高,2018年接近4000亿元,2020年则突破5000亿元大关。近日上市公司2021年上半年业绩已披露完毕,国药集团旗下6家上市公司的业绩也浮出水面,其中,国药控股营收接近2500亿元,国药现代、中国中药、国药股份等4家净利润增速超过20%……在业绩快速增长的同时,其整合布局又是怎样的呢?

    2021-09-10

    标签: 国药集团  白羽 
  • “创新药一哥”厉害了!76款1类新药霸屏,15个品种抢首仿,20个品种首家过评

    近段时间,“创新药一哥”恒瑞医药热度不减,先是披露中报后股价跌停引发热议,后又因陆续引进两款创新药备受瞩目。专注于创新与国际化的恒瑞医药,开启“自研+BD”双引擎驱动时代,目前公司有103款创新药(76款1类新药)处于申报临床及以上阶段,领先于其他国内企业,其中7款新药(4款1类新药)已报产,13款1类新药处于III期或II/III期关键临床;仿制药聚焦高端制剂及首仿,在审品种有15个冲刺首仿,其中12个为首家/独家报产。

    2021-09-09

    标签: 恒瑞  玲珑 
  • “小恒瑞”大爆发,奥赛康在研项目超70个!9个新药曝光了,4个首仿在冲刺

    近日,奥赛康公布了2021上半年业绩,营业收入16.74亿元,同比增长11.43%,净利润2.63亿元,同比增长15.39%。被业界称为“小恒瑞”的奥赛康一直以来注重研发,上半年研发投入超过2亿元,占总营收比例升至12.34%。在半年报中,奥赛康提到公司在研的项目已超过70个,重点聚焦小分子靶向创新药物、肿瘤免疫领域生物创新药。

    2021-09-08

    标签: 奥赛康  未晞 
  • 胰岛素龙头“猛攻”超500亿市场!重磅品种半年大卖12亿,拿下首款口服降糖药

    日前,通化东宝拿下首款口服降糖药,正式入局250亿口服降糖药市场。作为国产胰岛素龙头,2021H1通化东宝二代胰岛素制剂及原料药营收12.80亿元,同比增长5.92%,三代胰岛素原料药及制剂营收1.59亿元,同比增长291.87%。公司积极布局糖尿病领域全产品线及创新药,门冬胰岛素、复方降糖制剂有望于今年获批。胰岛素集采启动在即,降价潮将掀起,通化东宝将如何应对?

    2021-09-06

    标签: 通化东宝  可颂 
  • 500亿!319家药企研发投入曝光,9家超10亿,27家大涨超100%,这些1类新药上市可期

    日前,上市公司中期业绩报告已披露完毕,据不完全统计,319家A股及港股上市药企公布2021年H1研发投入(详见文末),合计金额近500亿元,恒瑞、复星、石药、信达等多款重磅1类新药报产。98家药企研发投入过亿,9家超10亿(去年同期5家);近8成药企研发投入呈正增长,27家暴涨超100%;创新型企业主导,9家药企研发投入占营收比重超过100%。

    2021-09-03

    标签: 研发投入  玲珑 
  • 丽珠创新药卖出超50亿,微球抢下冠军宝座!研发投入涨五成,中药创新从这里突围

    8月底,丽珠公布了今年上半年业绩,营收62.36亿元,同比增长22.38%,净利润10.62亿元,同比增长5.75%,亮眼的业绩引来了券商的高度关注,预测公司全年净利润在19.70亿至20.43亿元区间,涨幅在14.87%至19.13%之间。在疫情防控常态化下,国内及全球新冠疫苗的需求量持续走高,丽珠在2020年立项研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)近日向菲律宾FDA提交Ⅲ期临床申请获批,目前足迹已涉及全球10余个国家,该产品有望成为公司在生物药领域的新突破。

    2021-09-02

    标签: 丽珠  未晞 
  • 391家药企晒上半年成绩单!18家毛利率超90%,迈瑞、恒瑞……13家净利润超20亿

    截至目前,A股共有391家医药企业披露2021年上半年业绩情况,超过七成企业的业绩(营收、净利润)双涨。其中,20家营收超100亿元规模,上海医药突破1000亿元大关,稳居首位,九州通、白云山等也是再创新高;智飞生物、迈瑞医疗、恒瑞医药等13家净利润超20亿元;艾力斯、百奥泰、我武生物等18家毛利率超90%。此外,有37家企业亏损,其中26家亏损在1亿元以下。值得一提的是,去年上半年受疫情影响,不少企业的业绩出现下滑,特别是在一季度业绩双跌的企业超过50%,在去年的低基数下,今年企业已逐步恢复正常经营,业绩向好是市场普遍共识。

    2021-09-02

    标签: 半年报  白羽 
  • 信达发威了!21款1类新药曝光,3款新药进攻超260亿市场,5大产品销售大涨100%

    作为国内头部Biotech,信达生物用十年时间,实现了5款产品商业化,第6款商业化产品也即将诞生。2021H1公司首个1类新药销售额超过14亿元,新增的3项一线适应症赶上了新一轮医保谈判。目前信达生物处于临床阶段的新药有22个,聚焦肿瘤、自身免疫、代谢疾病等疾病领域,涵盖单抗、双抗、CAR-T及小分子药等。其中5款产品处于关键性II/III期临床阶段,IBI-376(PI3Kδ抑制剂)、IBI-326(BCAR CAR-T)即将提交NDA申请。

    2021-08-31

    标签: 信达  可颂 
  • 新药半年大卖超14亿!科伦拿下11个重磅品种,19个新品冲击首仿,14个创新药亮眼

    日前,科伦药业发布2021年中报业绩,营收与净利润双双大涨,其中,新药板块销售额超过14亿元,同比增长38.78%。今年以来,科伦药业已有11个品种获批上市并视同过评,复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液拿下“首仿+首家过评”,碘帕醇注射液是公司首个获批进入诊断造影领域的药物;13个品种以补充申请通过一致性评价,甲硝唑氯化钠注射液、罗红霉素片、脂肪乳注射液(C14-24)等7个品种首家过评。此外,有40个仿制药品种以新注册分类报产在审,其中19个冲刺首仿;14个创新药亮眼,涉及肿瘤、肝病、麻醉镇痛等重大疾病领域。

    2021-08-30

    标签: 科伦  白羽 
  • 重磅品种暴涨223.21%!复星手握5大爆品,72款创新药、18款生物类似药发力

    在医药板块经受一轮政策洗礼后,复星医药发布的2021年中期业绩,令不少投资者眼前一亮。2021H1公司实现净利润24.82亿元,同比增长44.77%,抗肿瘤及免疫调节核心产品收入同比增长256.69%。作为一家老牌药企,复星医药的仿制药也面临集采冲击,创新产品成为强力的“输血”支撑。公司持续以创新和国际化为导向,主要在研创新药72项,生物类似药18项,PD-1单抗、帕金森药等5个创新产品已报产,且多个产品处于临床Ⅲ期阶段。

    2021-08-27

    标签: 复星  可颂 
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