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国产流感疫苗入场新成员,需求放量挑战仍存

来源:医药经济报   作者:本报记者 齐欣   2019-02-04

国产流感疫苗入场新成员,需求放量挑战仍存


在日前召开的国家卫健委新闻发布会上,国家卫健委疾控局相关负责人表示,我国已进入流感活动高峰期,南方省份升高趋势趋缓,北方省份处于平台期。综合分析,我国2018-2019年流行季流感活动水平将低于上一流行季水平。

三价仍是主流,四价代表未来

为了防控流感,2018年国家相关部门相继印发了全国流感防控方案、诊疗方案、暴发疫情处置指南、流感疫苗接种指南等一系列文件。

在行业专家看来,流感病毒疫苗可以预防70%~90%的流感特定疾病。老年人、儿童、孕妇、慢性病患者和医务人员等系流感高危人群,更要每年预先接种流感疫苗。

CDC研究显示,今年流行的病原与推荐接种的流感疫苗株的匹配性非常高。通过对流感病毒的抗原性监测,尚未发现影响今年流感流行的抗原性变化,所以疫苗对今年流感的保护效果不错。

中国市面上主要有三价和四价流感疫苗,三价疫苗分儿童型和成人型,四价疫苗则主要针对成人。此前,我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。2018年6月,华兰生物生产的四价流感疫苗获批上市,四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒。

四价疫苗的上市有力补充了我国流感病毒疫苗品种,与三价流感疫苗共同防控季节性流感疫情。天风证券分析师认为,“全球范围看,三价流感疫苗仍是主流,四价流感疫苗是未来方向之一。”

长期关注疫苗市场的业内人士认为,“四价流感疫苗保护率优于现有三价疫苗,上市后有望对三价疫苗形成明显替代。目前,国内多家企业布局四价流感病毒裂解疫苗,如武汉所、科兴生物、智飞生物、天坛生物等,这些企业的产品后续将陆续获批进入市场。

新品上市或将形成有力补充

虽然去年下半年国内疫苗市场迎来了新品种,但供应情况还是较为紧张。华兰生物的四价流感疫苗销售旺盛,其减少了三价流感疫苗的生产量。同时,由于各种原因,北京科兴、长春长生和上海生物制品研究所三家均没有三价流感疫苗批签发,外企赛诺菲的流感疫苗生产量也有所减少。

卫健委相关负责人回应称:由于疫苗生产企业由世卫组织获取流感疫苗毒株和购买标准试剂较往年推迟了两个月,所以有关工作相应推迟。随着疫苗后续陆续到位,供应已基本平衡。根据流感疫苗使用情况,现在已采购到位的疫苗共1426万支,实际接种疫苗1097万支,总体上供需基本平衡。

不过,我国流感疫苗接种情况与发达国家相比仍有差距。CDC数据显示,我国流感疫苗的接种率大概在2%~3%。欧美发达国家及部分发展中国家的接种率为60%~70%,老年人、医务人员的接种率高达90%。探究接种率不高的主要原因,一方面,流感疫苗是二类疫苗,需自费接种;另一方面,民众健康知识的普及仍有所欠缺。

从长远看,接种率低的问题有望得到改善。国家正从立法层面提振疫苗产业发展。2018年11月,国家市场监管总局发布《疫苗管理法(征求意见稿)》,提出对疫苗的研制、生产、流通、预防接种、异常反应监测、保障措施、监督管理、法律责任等进行全链条管理。

一些流感疫苗新品也有了新进展。国家药监局网站信息显示,2018年12月11日,华兰生物儿童四价流感疫苗的批件已发往河南省,或将很快上市。由于生产周期的原因,预计明年流感季可以接受接种。长春百克的鼻喷冻干流感减毒活疫苗、武汉生物所的四价流感疫苗也有望年内获批。


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