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发布研发需求
研发项目
  • 【海外项目合作】重组人组织激肽原酶-治疗急性脑卒中、糖尿病肾病

    【产品名称】重组人组织激肽原酶。【适应症】急性缺血性脑卒中、糖尿病肾病。【剂量及用法】皮下注射,每3天一次。【研发阶段】2期。【专利】异构体及组成、处方专利(至2036/ 2037,全球)。【背景】国内人尿来源的组织激肽原酶是国家一类新药,2005年批准上市。荟萃分析证明其不仅有效改善症状,还显著降低卒中死亡率。本重组产品在质量、成本、临床(潜在)和应用方面,全面超越人尿提取的产品。【项目优势】附加值高:生产效率高,成本低廉;投入相对有限:IND有经验和数据可依,速度快,临床病人多,观察期短;获批风险极低。【合作方式】国内技术独家转让、独家专利许可,可谈。

    发布时间:2018-08-16

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  • 【技术转让】最新一代感冒药:布洛肾素片/布洛肾素那敏片

    【项目名称】布洛肾素片(布洛芬/去氧肾素),布洛肾素那敏片(布洛芬/去氧肾素/氯苯那敏)。【适应症】普通感冒。【市场机会及优势】原研辉瑞。不含解热镇痛药和血管收缩药的感冒药一定不能缓解症状。本品以布洛芬替代对乙酰氨基酚(有肝损)、以去氧肾素替代伪麻(生产和营销不受管控),又有日片夜片(含氯本那敏)的概念,患者喜欢;这一处方堪称感冒药终极配方。【市场机会及优势】产品工艺难度极高,布洛芬本身就很难,而且又是两方、三方,溶出和杂质都要达标非常难。本品现已完成全部工艺,10万片规模,体外溶出与原研一致,部分杂质控制比原研还好。【路经】技术转让,BE后直接报产(无需临床),国内首上市。

    发布时间:2018-08-16

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  • 【生产批件转让】儿科重磅药物枸橼酸咖啡因注射液

    【药品名称】: 枸橼酸咖啡因注射液。 【适应症】:用于治疗可能致残和致命的早产儿呼吸暂停症。 【早产呼吸暂停】:早产儿因为呼吸系统尚未发育完成,极易呼吸暂停。可导致低氧血症,致缺氧性脑损伤、颅内出血及呼吸衰竭、肺出血,乃至死亡。 【枸橼酸咖啡因】于1997年在法国上市,1999年获得FDA上市许可。枸橼酸咖啡成为欧美临床上治疗早产儿呼吸暂停的首选药物,并成为国外新生儿重症监护室(NICU)的常用药物之一。 【市场】我国每年出生的2000万新生儿中,早产儿200万(10%)。二孩时代,早产儿比例会更多增加。按照平均每个早产新生儿使用2周14支,则潜在用量2800-3000万支,市场容量近50亿。

    发布时间:2018-08-16

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  • 海外项目合作——降糖品种进口注册证

    项目优势: 1.项目目前已按照进口申报即将获得进口药品注册证,短期内(半年)可以为降糖领域增加重磅产品。 2.国内竞争少,国内市场销量大。2017年销售总额为63.2亿元,年增长率为8.6%。 3.国内目前的其他家均在开展一致性评价,该项目如果可以获得进口注册证,可视同通过一致性评价,而且有望是国内首家。 4.该项目一旦引入和上市,可成为公司股价上涨的催化剂。 欢迎有投资或是引进的可来电联系。

    发布时间:2018-08-08

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  • 抗Aβ单克隆抗体项目合作开发或转让

    靶点:Aβ 适应症:老年痴呆 项目进展:临床前研究

    发布时间:2018-07-10

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  • 抗PDL-1单克隆抗体项目合作开发或转让

    产品靶点:PDL-1 适应症:黑色素瘤、小细胞肺癌、激素难治性转移性前列腺癌、转移性乳腺癌、转移性结直肠癌、转移性黑色素瘤、肺鳞状细胞癌、转移性肾细胞癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等 项目概况: 1.抗PDL-1单克隆抗体,是由长春金赛药业股份有限公司自主研发的全人源单克隆抗体,拥有自主知识产权已申请中国专利。 2.目前全球已经获批上市的抗PDL-1单克隆抗体只有罗氏的Atezolizumab和辉瑞的Avelumab。 3.已经验证了抗PDL-1单克隆抗体的细胞学活性、动物药效学活性和亲和力。 4.目前已完成临床前的中试工艺放大和3批中试生产(原液、成品)。 5.目前正在进行药学稳定性研究和药理研究

    发布时间:2018-07-10

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  • 技术转让

    现有依维莫司、甲磺酸达比加群酯、利拉鲁肽、盐酸美金刚、米诺膦酸、吉非替尼、氟比洛芬酯、埃索镁拉唑钠、达沙替尼项目原料带制剂,技术转让。

    发布时间:2018-06-14

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  • 临床批件转让

    【项目名称】长效重组人促红素 【注册分类】生物制品1类新药 【适应症】 治疗肾性贫血和肿瘤相关性贫血。 【作用机制】通过增加糖基化位点延长体内半衰期 【产品优势】本品为治疗用生物制品1类新药,属于二代长效EPO产品,新的长效机理

    发布时间:2018-06-08

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  • 临床批件转让

    【通 用 名】注射用重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体; 【注册分类】属治疗用生物制品2类单克隆抗体。 【适应症】注射用重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体与伊立替康联合用药治疗表达表皮生长因子受体(EGFR)、经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结直肠癌。 【本品特点】一级结构、二级结构完全一致;高级结构(翻译后修饰)存在少量差异;分子量、等电点基本一致;工艺杂质和异质性有效控制;生物学活性与原研一致;完成稳定性相关研究,产品稳定。

    发布时间:2018-06-08

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  • 同时缓解烧心和腹胀:首个复方铝镁西甲硅油咀嚼片

    现在胃药主要是胃黏膜保护剂 ,或(抑)制酸剂(如PPI,拉唑)。胃黏膜保护剂,常见的为硫糖铝、尿囊素铝、氢氧化铝、铝碳酸镁(达喜)。【复方铝镁西甲硅油】为三组分复方,含有氢氧化铝(胃黏膜保护剂,也有中和胃酸作用)、氢氧化镁(中和胃酸)、西甲硅油(消除胃肠到的气泡,消泡能力是二甲硅油的10倍以上,非常有效地缓解腹胀),效果可能显著优于普通胃黏膜保护剂及制酸剂。本品为OTC。产品处方工艺难度极大。现有完成处方、工艺及相关化学研究,与国外产品完全一致,现对外进行技术转让;还包括西甲硅油原料药工艺及技术。

    发布时间:2018-05-04

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  • 承接注射剂委托加工

    我公司位于黑龙江省哈尔滨市利民开发区,是一家上市公司,公司有完善的质量管理体系,生产线为德国博士,生产过程中稳定性好,收率高。公司主要承接普通注射剂(冻干粉针、小水针、抗生素无菌分装)及抗肿瘤注射剂(冻干)委托加工,欢迎来电咨询!

    发布时间:2018-05-02

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  • 批件转让—高血压优势品种,临床经验方,2017年取得临床批件!

    得临床批件! 一、项目简介 项目名称:复方芪麻胶囊 组成:黄芪、茯苓、泽泻、法半夏等7味 注册分类:中药6类 用法用量:口服,每次2粒,一日3次 功能主治:健脾益气,化痰通络。用于治疗高血压气虚痰浊型,症见眩晕、头痛、头重、胸闷、痰多、疲倦乏力、舌淡胖或有齿痕、苔白腻、脉滑或细滑等。 项目进度:2017年取得临床批件。 二、项目优势 1、用于治疗高血压气虚痰浊型,填补中医药在该领域的空白,特别对1级、2级高血压及肥胖患者可达到标本兼治的疗效。 2、临床经验方,投入临床应用和研究历时20年,疗效显著,开展临床试验通过率高。 3、原辅料易得,剂型合理,制备工艺无特殊要求,适宜于工业化生产。

    发布时间:2018-04-17

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  • 批件转让—中药复方活络通脑片,正在开展II期临床

    一、项目简介 项目名称:活络通脑片 组成:由川芎、银杏叶、山楂组成 注册分类:中药6类 性 状:本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至黄褐色;气香,味苦。 规 格:每片重 0.36g。 用法用量:口服,一次2片,一天3次。或遵医嘱。 功能主治:活血通络,行气止痛。用于后循环缺血及大动脉粥样硬化性脑梗死见上述症状者。 项目进度:本品2013年12月已取得临床研究批件,临床批件号:2013L02668。现已开展 II临床试验。 专利情况:本项目已取得发明专利,专利号:ZL201010614762.2。

    发布时间:2018-04-17

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  • 完成预BE的奥贝胆酸片需求合作

    本公司奥贝胆酸片项目开发进展目前已完成预BE,即将开始正式BE。现向社会广泛寻求全国代理合作事宜。有意者请联系

    发布时间:2018-03-26

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  • 本公司长期收购药品保健品批件及日化用品相关生产批文

    本公司拟扩大生产,长期收购药品保健品批件及日化用品相关生产批文

    发布时间:2018-03-24

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  • 转让中药技术

    山西点发生物科技有限公司是一家专业从事生物领域内的技术研发;疫苗,试剂及基因工程药物的技术开发、技术服务为主的科技公司;拥有一批中医药、生物学、代谢组学、基因组学、蛋白组学、表型组学资深专家,他们掌握了药品关键研发技术,目前研发出了三大类多种产品。 ⑴、治疗神精类:治疗失眠、抑郁、耳鸣等产品。 ⑵、疼痛类:肩周炎、腰椎肩盘突出、腰、腿疼痛、牙疼等产品。 ⑶、癌症类:癌克星方剂,针对食道癌、膀光癌、胰腺癌、肝癌等。

    发布时间:2018-03-19

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