丁酸氯维地平是由英国AstraZeneca公司研制的第三代新型短效二氢吡啶类钙通道拮抗剂，2008年8月首次在美国上市，商品名Cleviprex。本品为注射乳剂，用于治疗不宜口服或者口服无效的高血压，也可用于治疗外科手术后急性血压升高。 通用名：丁酸氯维地平 英文名：Cleviprex butyrate 产品名称：4-（2，3-二氯苯基）-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二甲酸甲基（1-丁酰氧基）甲脂 分子式：C21H23CI2NO6 分子量：456.32 CAS登录号：167221-71-8 注册分类：3.1 剂型：注射乳剂 给药途径：静脉注射

国外上市情况： 本品由Eli Lilly礼来公司研制， 2008年5月20日由ADOLOR在美国上市，上市剂型为胶囊剂，规格：12MG ，商品名：ENTEREG，目前仅在美国上市。 专利： 本品化合物专利EP 506478; eidem, US 5250542 (1992, 1993 both to Lilly)为93年以前的专利，有在中国的同族，但只保护了方法（CN1065455哌啶衍生物1992.03.28）且该专利将于2012年到期，另有一些合成方法的专利。 项目简介： 爱维莫潘(Alvimopan)用于肠道切除术后患者的胃肠道功能早期恢复，商品名为Entereg，为

【药品名称】司替戊醇胶囊 【英文名称】Stiripentol Capsule 【主要成分】本品的主要成分为司替戊醇，其化学名称为4,4-二甲基-1-[（3,4-亚甲二氧基）-苯基]-1-戊烯-3-醇 分子式：C14H18O3 分子量：234.30 CAS号：49763-96-4 【剂型及规格】 胶囊剂：250mg；500mg 干混悬剂：250mg；500mg 【注册分类】 化药3.1类 【适应症】 司替戊醇与氯巴占及丙戊酸盐联合应用治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫（severe myoclonic epilepsy in infarlcy，SMEI）

【项目名称】甲硝唑乳膏 【英文名称】Metronidazole Cream 【剂型】乳膏剂 【注册分类】化药6类 【是否医保】是 【规格】国产：10g：0.3g（3%） 进口：10mg/g(1%) 60g/支/盒 【有效成分】本品有效成分为甲硝唑。 化学名：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 分子式：C6H9N3O3 分子量：171.15 CAS号：443-48-1 【适应症】 治疗毛囊虫皮炎、疥疮、痤疮。其他如滴虫性阴道炎、外阴炎等可作为局部辅助治疗。

盐酸莫西沙星及注射液 4 250ml: 盐酸莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g 成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性窦炎，慢性支气管炎急性发作，社区获得性肺炎；以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染，如脓肿。 原料、制剂工艺成熟

头孢洛林酯及注射用头孢洛林酯 3 400mg、600mg 用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。 原料工艺成熟

山东博迈康药物研究有限公司成立19年，提供口服固体制剂仿制药一致性评价和注射剂一致性评价(药学+BE)一站式服务,技术成熟、设备齐全、仿制药一致性评价以及优质的仿制药品种。 非布司他及片 4 40mg、80mg 适用于痛风 患者高尿酸血症 的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 已完成原料药中试交接，制剂工艺包过BE

博迈康药研成立19年，提供口服固体制剂仿制药一致性评价和注射剂一致性评价(药学+BE)一站式服务,技术成熟、设备齐全、仿制药一致性评价以及优质的仿制药品种 托吡司特及片 3 20mg、40mg、60mg 用于痛风和高尿酸血症的治疗。选择性高、副作用小、降酸效果更持久。 原料单批30Kg，工艺成熟

口服补液盐散（Ⅲ） 4 NaCl0.65g，枸橼酸钠0.725g，氯化钾0.375g和无水葡萄糖3.375g 治疗腹泻引起的轻、中度脱水，并可用于补充钠、钾、氯。豁免临床，国家医保甲类。 项目免BE，原研究已获得生产批件。

【项目名称】他达拉非片剂 【注册分类】化药4类 【适应症】治疗男性勃起功能障碍。 【用法用量】每日一次，每次10mg 【项目简介】他达拉非是一种环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶 5（PDE5）抑制剂，具有选择性高、起效迅速、半衰期长等优点，具有多种剂型，临床广泛应用于ED治疗。 【研发阶段】已通过预BE，工艺成熟。 【技术转让】片剂技术转让。

【项目名称】瑞舒伐他汀钙原料药及片剂 【注册分类】化药4类 【适应症】适用于治疗多种脂质异常，延缓成人患者的动脉粥样硬化进展（新适应症）。 【用法用量】每日一次，每次10mg 【项目简介】瑞舒伐他汀钙属HMG-CoA还原酶抑制剂，是目前上市降血脂药物中降脂作用Chemicalbook最强、调脂功效最全面的他汀类药物，比目前世界公认疗效最好的阿伐他汀具有更好的降低低密度脂蛋白胆固醇和提高高密度脂蛋白的作用。 【研发阶段】原料药已完成工艺验证，片剂已通过预BE，工艺技术成熟。 【技术转让】原料药及片剂整体技术转让。

项目名称：盐酸莫西沙星片剂 项目规格：0.4g 项目简介： 盐酸莫西沙星是广谱具有抗菌活性第四代新型喹诺酮类抗菌药，用于治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染。德国拜耳公司研制，最早1999年9月在德国上市，2002年国内批准进口上市，为国家医保乙类品种。 与前三代药物相比，抗菌谱广，抗厌氧菌及抗革兰氏阳性需氧菌活性加强，不产生明显光毒性，溶解度增加，半衰期长等优势。米内数据显示，2020年中国公立医疗终端销售额近40亿元。 项目进展：已完成工艺验证。 项目转让：技术转让。