沙库巴曲缬沙坦钠片 200mg、100mg、50mg 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险等。 全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。2017年7月首次获批进入中国市场，2019年纳入全国医保乙类目录。2021年新增原发性高血压适应症。2022年，诺华原研片全球销售额46.44亿美元，同比增长37%。2023年上半年，全球销售额达29.15亿美元，同比增长31%。2023年，前3季度，本品业绩为44亿美元。 干法制粒 9家上市。14家仿制已受理，9家正在进行BE试验 专利已挑战成功 综合制剂车间 4类 "小试已完成

【药品名称】恩格列净片 【适 应 症】 本品适用于治疗2 型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不建议用于1 型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

可开发剂型： 原料、片剂。 工艺研发进度： 原料和制剂已有多次中试经验，可包过BE。 服务内容： 原料和制药药学研究及临床试验。 【功效作用】 本品用于急慢性肝炎的辅助治疗。 【常见规格】 （1）50mg；（2）100mg。 2018年中国葡醛内酯产品前三位为葡醛内酯片、二维葡醛内酯片和葡醛内酯，占药品总量的99%。

我司项目优势： 1、有国内及国外FDA的申报及批产经验。国内与国外采用了两种制备工艺生产，两种工艺产品均通过BE试验。 2、自研产品稳定性优于参比制剂。

可开发剂型： 原料、片剂。 申报类型：4类 工艺研发进度： 原料和制剂已有多次中试经验，可包过BE。 服务内容： 原料和制药药学研究及临床试验。 一、品种概况(片剂说明书) 【药品名称】富马酸沃诺拉赞（富马酸伏诺拉生片）（vonoprazan Fumarate） 【产品类别】新一代可逆性质子泵抑制剂 【注册分类】化药3+3 【开发进度】2014年3月提交新药申请（日本）;2014年12月26日批准上市

【药品名称】甲磺酸加替沙星片 【英文名称】Gatifloxacin Mesylate Tablets 【主要成分】本品的主要成分为甲磺酸加替沙星。 化学名称：1-环丙基-6-氟-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-8-甲氧基-1、4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸甲磺酸盐； 分子式：C19H22FN3O4•CH3SO3H 分子量：471.50

【项目名称】磷酸特地唑胺及片、冻干粉 【英文名称】Tedizolid 【商 品 名】Sivextro 【别 名】泰地唑胺 【注册分类】化药3.1类 【剂型规格】冻干粉：200mg/支、片剂：200mg; 【有效成分】本品主要成分磷酸特地唑胺（Tedizolid Phosphate）。 化学名称：[(5R)-(3-{3-Fluoro-4-[6-(2-methyl-2H-tetrazol-5-yl) yridin-3-yl]phenyl} -2-oxooxazolidin-5-yl]methyl hydrogen phosphate. 分子式：C17H16FN

【项目名称】注射用兰索拉唑 【注册分类】化药6类 【申请分类】生产 【监测期】监测期至2011年05月21日 【是否医保】是 【剂型】冻干粉针剂 【规格】30mg 【有效成分】本品主要成分为兰索拉唑 通用名：兰索拉唑 英文名：Lansoprazole 化学名：（±）-2[[[3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.36 CAS号：103577-45-3

“泮托拉唑钠”原为德国阿尔塔纳公司的旗舰产品，在美国通过其合作伙伴惠氏（Wyeth）公司上市，2003年全球销售额达14.9亿美元。其***关键的美国专利（专利号4,758,579）2010年7月保护期满。另一个专利入载在FDA 的橙皮书(Orange )上，专利号为5,997,903，有效期至2016年12月份满。 “泮托拉唑钠”是胃壁细胞质子泵抑制剂，为临床一线用药，可分别开发为粉针剂、注射剂、片剂、胶囊剂、缓释片、分散片等不同剂型，临床主要应用于：消化性溃疡出血；非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺

【药品名称】甲磺酸溴隐亭片 【英文名称】Bromocriptine Mesylate Tablets 【主要成分】本品的主要成分为甲磺酸溴隐亭，其化学名称为2-溴麦角环肽-单甲磺酸盐。 分子式：C32H40BrN5O5·CH4O3S 分子量：750.70 CAS号：22260-51-1 【剂型及规格】 1.用于2型糖尿病：0.8mg片剂。 2.用于内分泌系统和神经系统适应症：2.5mg片剂、5mg胶囊； 【注册分类】： 3.1+3.4（II型糖尿病） 3.1+6（高泌乳素血症相关的机能障碍、肢端肥大症、帕金森氏病）

【项目名称】度他雄胺原料及软胶囊 【注册分类】化药3+6类 【剂型】软胶囊 【规格】0.5mg 【有效成分】 本品主要成份为度他雄胺（Dutasteride），其化学名称为：(5α,17β)-N-{2,5 bis(trifluoromethyl) phenyl}-3-oxo-4-azaandrost-1-ene-17-carboxamide 化学式：C27H30F6N2O2 分子量：528.53 CAS号：164656-23-9 【药理药效】 度他雄胺抑制睾酮向双氢睾酮(DHT)的转化。作为雄激素，DHT存前列腺初期发育及随后增大过程中发挥作用。

【项目名称】甲磺酸伊马替尼原料及片剂、胶囊剂 【注册分类】化药3+6+6类 【剂型】原料+片剂+胶囊剂 【规格】胶囊：0.1g； 片剂：0.1g，0.4g（按伊马替尼计） 【有效成分】本品主要成分为甲磺酸伊马替尼； 通用名：甲磺酸伊马替尼 英文名：Imatinib Mesylate 分子式：C29H31N7O·CH4O3S 分子量：589.71

【项目名称】硼替佐米及注射用硼替佐米 【注册分类】化药3+6类 【剂型】冻干粉针剂 【规格】1.0mg/瓶，3.5mg/瓶 【有效成分】 本品有效成分为硼替佐米（Bortezomib），其化学名称为：[（1R）-3-甲基-1-[[（2S）-1-氧代-3- 苯基-2-[（吡嗪碳酰）氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸 分子式：C19H25BN4O4 分子量：384.24 CAS号：179324-69-7

【项目名称】醋酸阿比特龙原料及片剂 【注册分类】化药3.1类 【剂型】原料+片剂 【规格】250mg/片 【有效成分】本品主要成分醋酸阿比特龙。 通用名：醋酸阿比特龙 英文名：Abiraterone acetate 化学名：17-（ 3-吡啶基） 雄甾-5，16－二烯-3beta-乙酸酯 分子式：C26H33NO2 分子量：391.55 CAS号：154229-18-2

【项目名称】索非布韦原料及片 【注册分类】化药3+3类 【剂 型】原料+片剂 【规 格】片剂：400mg， 【英文名称】Sofosbuvir 【有效成分】本品主要有效成分为索非布韦。

【项目名称】注射用兰索拉唑 【注册分类】化药6类 【申请分类】生产 【监测期】监测期至2011年05月21日 【是否医保】是 【剂型】冻干粉针剂 【规格】30mg 【有效成分】本品主要成分为兰索拉唑