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发布招聘需求

产品注册岗

普世利华科技有限公司 查看公司详情>>

公司类型:生产 公司性质:民营 公司规模:50-150人

发布日期 2018-03-20 工作地点 广东广州 工作年限 5-7年
学历要求 本科 招聘人数 1 薪水范围 面议

  岗位职责:

  1、企业生产许可证和临床诊断试剂产品注册证申报;

  2、配合完成IVD产品生产质量体系考核认证的文书与申报工作;

  3、负责新产品的注册申报和临床资料的组织、编写、整理和审核,协调和处理申报过程中的问题;

  4、及时了解新产品情况,负责联系新产品的临床试验工作,跟踪产品临床试验的进度;

  5、负责对产品研发的全过程提供法规方面的支持,掌握产品注册和临床试验的最新法规政策;

  6、负责跟踪产品的注册进度,及时获取产品注册信息,并就需要对注册申请资料进行补充。7. 负责了解国内外医疗器械注册法规(包括CFDA.CE.FDA)及注册所需文件.搜集整理所需文件;

  任职要求:

  1、本科及以上学历,临床检验学、生物、医学类、化学、医疗器械等相关专业;

  2、5年以上二类及以上体外诊断试剂注册、报批或QA/QC工作经验,;

  3、熟悉体外诊断试剂(IVD)生产许可申报与质量体系认证,熟练掌握注册报批相关工作,精通申报资料的编写及报批;

  4、良好的沟通、协调和公关能力。

  5、年薪面议,工作地点广州


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公司介绍

  普世利华科技有限公司是一家极具发展潜力的生物医疗公司,创始团队来自于美国和中国的知名教授及企业家组成,目前正在进行招聘副总经理职业经理人、IVD产品注册岗位和行政人事总监等多个岗位,欢迎自荐和推荐。

  招聘硬性指标:

  1、985、211或国内外知名大学,世界前五十,研究生以上或者MBA;本科,酌情考虑;

  2、试用期6个月,签3年合同;

  3、请附电子版履历照和生活照;

  4、五险一金+基本底薪+考核达标后的年终奖金。


提示
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