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发布招聘需求

药品注册监察专员

北京星昊医药股份有限公司 查看公司详情>>

公司类型:生产 公司性质:民营 公司规模:150-500人

发布日期 2015-11-03 工作地点 北京 工作年限 不限
学历要求 本科 招聘人数 2 薪水范围 面议

  本职位的工作主要包括两方面:

  一、药品注册:

  1、药品注册资料与检验样品的整理与提交;

  2、根据法规要求,提供公司新产品研究的可行性分析报告;

  3、负责新的药品注册资料的拟写和整理;

  4、负责药品注册资料的递交申报,跟踪并促进所申报品种的审评进程;

  5、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;

  6、档案资料的归档管理,医药行业相关信息的收集;

  二、临床监察:

  1.进行临床监察工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监察工作,按照要求进行监察并填写相关资料,临床数据的整理与统计,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;

  2.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系;

  3.及时有效地与合作单位相关人员沟通,解决临床试验中出现的问题;

  4.与地区进行沟通和协调,使临床试验与地区销售能够互相促进,避免冲突;

  5.跟踪项目进展,及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题。


  任职资格:

  1.临床医学、中医骨伤及护理学、药学等相关专业,本科及以上学历;

  2.较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;

  3.能够适应出差;

  4.具有团队合作及开拓创新精神;

  5.善于自我管理、安排时间,能同时承担多项工作;

  6.工作认真、可靠,注意细节,责任心强,有主动性。


  本职位也接收优秀的应届毕业生,欢迎加入!


  公司福利:

  五险一金  绩效奖金  交通补助  餐补   定期体检  免费班车  节日福利  带薪年假


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公司介绍

  北京星昊医药股份有限公司始终秉承“超越自我,共创发展”的企业文化理念,自2000年公司成立以来,以强大的研发优势为依托,发展成为以药品研发为主导,集研发、生产和销售为一体的研发驱动型医药企业。公司于2007年8月成功在深圳证券交易所中关村三板挂牌,证券代码为430017。现资产总额约6.8亿元,员工总数700多人。公司自设立以来一直专注于药物的研发,以科技创新为主导,目标是实现国际新型制剂产业化。

  星昊医药目前在北京、广东建有生产基地,并控股长春天诚药业有限公司。星昊医药连续11年被评为高新技术企业,2014年被评为国家火炬计划重点高新技术企业、获得国家技术创新引导工程、创新型试点企业、全国工商联质量先进单位、北京市工程技术研究中心、北京市企业技术中心等10多项荣誉称号,并有20多个项目获得国家科学技术主管部门技术创新基金、生物医药产业发展专项、粤港计划关键领域重点突破项目、科技创新产业化研究项目等国家和市级资助。

  星昊医药现有9条符合GMP要求的生产线。下属全资子公司广东星昊药业有限公司一期投产的冻干及小容量注射剂车间,为国内首批获得2010版GMP认证,也是国内首家采用国际先进的液氮冻干技术的生产车间。广东生产基地二期正在建设符合美国FDA和欧盟EMA标准的生产线:小容量注射液、冻干粉针剂生产线和口服固体制剂生产线,涵盖肿瘤药、缓控释制剂的生产。

  星昊医药位于北京的第一生产基地以生产片剂、硬胶囊等口服固体制剂为主。现正在筹建第二生产基地,用于新型口服固体制剂生产线。预计投资约7亿元,计划建设国际一流的新剂型研发及生产基地,产品将出口欧美等地。

  星昊医药致力于通过把深厚的技术积累逐步应用到产品生产,加强产业化力度。通过完善营销架构、丰富销售渠道,把更多的品种更快地推广到市场,发展成为以研发驱动生产,生产反哺研发的大型制药企业。(应聘时请注明来源“米内招聘”)


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