欧盟对药品管理的立法以及药监法规的法律背景

Law-making in the European Union and Legal Background for the Regulation of Pharmaceuticals

主   讲：    欧盟药品管理局检查部主任(Head of Sector, Inspections)Emer Cooke 女士

内容(Content of the presentation)：
关于欧盟结构及立法的介绍(Introduction of European Community structure and legislation)
各方的作用(Role of the different parties)
欧盟关于药品的立法–背景(Community legislation on pharmaceuticals - background)
欧盟关于药品上市许可的立法(Community legislation on marketing authorisations)
欧盟关于生产厂家GMP的立法(Community legislation on Manufacturer GMP)

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