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华东医药$3000万入股美国医疗光学诊断公司,押注在研产品

编辑说:8月1日,华东医药发布午间公告,华东医药及全资子公司华晟投资于7月31日与MediBeacon公司在杭州共同签订了相关股权投资协议及独家商业化协议。

来源:上海证券报      2019-08-02 16:04华东医药医疗诊断

8月1日,华东医药发布午间公告,华东医药及全资子公司华晟投资于7月31日与MediBeacon公司在杭州共同签订了相关股权投资协议及独家商业化协议。MediBeacon公司致力于医疗光学诊断产品的研发,主要涉及荧光造影剂和相应设备。

根据协议内容,华晟投资将出资3000万美元,分阶段投资认购MediBeacon公司发行的B轮优先股,完成该投资后将持有目标公司8.14%的股份。据披露,投资款项将分两笔支付,其中第一笔付款前,目标公司投前估值为3亿美元,第一笔投资款1500万美元将自协议签署之日起30天内支付;第二笔付款前,目标公司投前估值4亿美元,第二笔投资款1500万美元将于肾功能监测和评估产品(TGFR)获得美国FDA批准之日起60天内支付。

同时,华东医药将获得MediBeacon公司拥有的全部产品在中国、马来西亚等25个亚洲国家或地区的独家商业化权利。公司董事会审议通过了本次交易并授权公司董事长签署了相关合作协议。

公告显示,MediBeacon公司成立于2012年,注册地为特拉华州,经营地址为美国密苏里州圣路易斯市,其第一大股东为美国Pansend Life Sciences, LLC,本轮投资前持股比例为41.49%。MediBeacon公司主营业务为开发具有良好生物相容性的造影剂以及相应设备,并将其应用于肾功能评估、肠胃功能评估、手术可视化等医疗领域。

MediBeacon公司致力于医疗光学诊断产品的研发,主要涉及荧光造影剂和相应设备。其核心产品为肾功能监测和评估的MB102造影剂和相应设备(以下简称“TGFR”),临床上主要用于急性肾损伤和慢性肾病的肾功能实时监测。该产品在美国FDA按照药械组合进行申报,2018年获得美国FDA突破性设备认定,目前处在临床二期试验中,预计2020年初开展临床三期试验,计划2021年在美国和欧洲上市。

除此之外,MediBeacon公司目前还正在开展可用于肠胃吸收功能评估、血管造影和手术可视化等领域的项目及产品研发,相关产品目前尚处于早期的临床前研发阶段。

华东医药表示,此次通过与MediBeacon公司合作,引进目标公司用于急慢性肾损伤的肾功能监测产品(包括后续在研的胃肠功能评估产品、手术可视化产品等)在授权区域内的技术开发、临床研究、注册、生产和市场销售权益,符合公司向国际化和科研创新转型的战略发展需要,进一步丰富了公司创新产品线,有利于逐步提升公司的国际化和科研创新水平。

此外,华东医药还表示,MediBeacon公司相关产品目前处在研发过程中,未来在美国、欧洲及上述亚洲国家及地区是否能顺利完成注册并进行商业化,存在较大不确定性。因此本次公司对MediBeacon公司进行股权投资并获得相关区域内独家商业化权利,未来是否能实现预期收益,受产品研发进展、各国注册法规、上市时间和商业化运作结果等诸多不确定性因素影响。



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