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基石药业CS1001联合BLU-554治疗肝细胞癌临床试验获批

编辑说:CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗,也是基石药业三款肿瘤免疫治疗骨架(backbone)产品之一。

来源:美通社      2019-06-06 11:31PD-L1单抗基石药业肝癌

基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)宣布,公司治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床试验批准。该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究,旨在评价此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。

CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗,也是基石药业三款肿瘤免疫治疗骨架(backbone)产品之一。目前CS1001已经针对肺癌、胃癌和其他晚期恶性肿瘤的治疗启动临床试验。在Ia期试验中,CS1001呈现出良好的耐受性和抗肿瘤活性,并在多个瘤种中观察到部分缓解。

BLU-554是一款强效高选择性的FGFR4抑制剂,由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines(以下简称“Blueprint”)开发。一项正在进行的针对FGF19-FGFR4信号通路异常的晚期肝细胞癌的I期试验已发表数据表明 -- BLU-554单药治疗晚期肝细胞癌具有普遍的良好耐受性,并且显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。美国FDA授予BLU-554治疗肝细胞癌的孤儿药资格。

2018年6月,基石药业与Blueprint达成独家合作及授权协议,获得了包括BLU-554在内的三种候选药物在大中华区开发与商业化权利。Blueprint保留在世界其他地区开发及商业化这三款候选药物的权利。


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