登录

米内网会员登录

还没有账号?立即注册>>  会员专区登录入口>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

带量采购超预期,117个品种被替代,6类药大洗牌,3类药影响小……

编辑说:日前,西安市医保局在落实国家4+7试点工作监测任务时,发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》,128个品种被纳入替代品种参考范围。替代范围中有11个带量采购品种的出现,即中选药品可替代另一中选药品,如恩替卡韦口服常释剂型完全可替代替诺福韦二吡呋酯,阿托伐他汀与瑞舒伐他汀基本可互相替代。

来源:米内网原创      2019-04-22 09:56带量采购可替代品种李杪

精彩内容

日前,西安市医保局在落实国家4+7试点工作监测任务时,发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》,128个品种被纳入替代品种参考范围。替代范围中有11个带量采购品种的出现,即中选药品可替代另一中选药品,如恩替卡韦口服常释剂型完全可替代替诺福韦二吡呋酯,阿托伐他汀与瑞舒伐他汀基本可互相替代。

事实上,在国家医保局“鼓励医疗机构使用中选药品,完成集中采购药品用量”的政策下,中选品种在约定的采购量内是不用担心被其他品种替代的。那么,影响最大的则是那117个非带量采购、非中选品种了。

《中选药品同类可替代品种参考范围》将替代品种分为“完全可替代品种”、“基本可替代”(临床大多数情况下可以替代)和“在一些特定条件下可替代”三类。培美曲塞和右美托咪定三类可替代品种都没有,其余药品都有可替代的品种。恩替卡韦、帕罗西汀有“完全可替代品种”,其余品种都没有“完全可替代品种”。

第一批带量采购25个品种所涉及的治疗领域有8大类,其中以心血管系统药物、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物产品数目居多。不难想象,这几大治疗领域的相关药物,在临床用药时将面临被监测或大面积替代的风险。

心血管系统药物

千亿市场洗牌!华海、信立泰、AZ谁主沉浮?

第一批带量采购25个品种中有9个为心血管系统药物,涉及的药品亚类有降血脂药、钙通道阻滞剂、作用于肾素-血管紧张素系统的药物。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端心血管系统药物销售额为1145.86亿元,降血脂药占据19.75%的市场份额、钙通道阻滞剂占比16.56%、作用于肾素-血管紧张素系统的药物占比18.5%。

心血管系统药物同类可替代品种

image.png
image.png

降血脂药阿托伐他汀与瑞舒伐他汀基本可互相替代,且都基本可替代匹伐他汀,同时在一些特定条件下可替代氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀、依折麦布、血脂康(中成药)等6个品种。

据降血脂药TOP10品种市场份额,降血脂领域阿托伐他汀与瑞舒伐他汀是临床主要用药品种,合占75.73%的市场份额。TOP10品种中,仅非诺贝特、普罗布考、阿昔莫司不在替代范围。目前,降血脂用药通过仿制药一致性评价的品种仅有阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀三个品种,信立泰为匹伐他汀钙片唯一过评的企业。

降血脂药TOP10品种

image.png

值得一提的是,中成药血脂康也被列入替代品种范围,这或许让阿斯利康有点措手不及。瑞舒伐他汀是原研厂家阿斯利康在中国市场的主要销售品种,但阿斯利康在4+7带量采购未中标,于是选择血脂康来补充心血管领域产品线。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端血脂康销售额为4.28亿元,在降脂中成药品种格局中排名第一。

钙通道阻滞剂氨氯地平基本可替代非洛地平、硝苯地平(缓释制剂),同时在一些特定条件下可替代尼卡地平、乐卡地平、硝苯地平等10个品种。据钙通道阻滞剂TOP5品种市场份额,氨氯地平在该用药市场排名TOP1,TOP5品种中左氨氯地平、尼莫地平未被列入替代范围。

钙通道阻滞剂TOP5品种

image.png

左氨氯地平也是钙通道阻滞剂的主要用药,占据该领域22.91%的市场份额,施慧达药业是该品种的市场领军企业。目前,钙通道阻滞剂通过一致性评价的药品仅有苯磺酸氨氯地平片,一致性评价在审的品种只有硝苯地平,左氨氯地平、尼莫地平未有企业申报一致性评价。

作用于肾素-血管紧张素系统的药物又分为血管紧张素II拮抗剂及其复方制剂、血管紧张素转移酶单方制剂及其复方制剂。该用药领域有6个中选品种,仅华海药业就有4个品种中标。

2017年中国公立医疗机构终端血管紧张素II拮抗剂主要销售品种厄贝沙坦、氯沙坦是带量采购品种,其他品种都纳入了替代品种范围,值得关注的是,销售TOP1的缬沙坦基本可被氯沙坦替代,该品种原研厂家诺华占据53.68%的市场份额;信立泰的原研药阿利沙坦酯也在列,该品种2017年经过谈判进入国家医保目录。

厄贝沙坦氢氯噻嗪是血管紧张素II拮抗剂复方制剂领军品种,2017年中国公立医疗机构终端该用药类别在售品种仅坎地氢噻、沙库巴曲缬沙坦不在替代范围。沙库巴曲缬沙坦钠片是诺华于2017年7月获国家药监局批准上市的新药,据诺华财报,2018年沙库巴曲缬沙坦钠片全球销售额为10.28亿美元,同比上年增长103%。

2017年中国公立医疗机构终端血管紧张素II拮抗剂及其复方制剂品种格局

image.png

依那普利、赖诺普利、福辛普利这三个血管紧张素转化酶单方制剂基本可互相替代,又都基本可替代卡托普利、培哚普利。据米内网数据,血管紧张素转化酶单方制剂TOP1品种贝那普利不在替代范围,该品种原研厂家诺华占据77.66%的市场份额,信立泰占据10.83%的市场份额并已申报一致性评价处于审评中。

血管紧张素转化酶单方制剂品种格局

image.png

神经系统药物

抗抑郁药、抗精神病药、抗癫痫药被大面积替代

据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端神经系统药物销售额为1029.30亿元。第一批带量采购25个品种中有6个为神经系统药物,艾司西酞普兰与帕罗西汀为抗抑郁药,奥氮平与利培酮为抗精神病药,左乙拉西坦为抗癫痫药,右美托咪定为催眠镇静剂。右美托咪定没有可替代品种。

神经系统药物同类可替代品种

image.png

艾司西酞普兰与帕罗西汀是抗抑郁药市场的主要畅销品种,2017年中国公立医疗机构终端TOP10品种中,仅度洛西汀、米氮平两个品种不在替代范围。2017年中国公立医疗机构终端度洛西汀销售额为7.56亿元,礼来占据56.83%的市场份额,上药中西制药占比34.27%,恩华药业占比8.9%。目前该品种仅有上药中西制药申报一致性评价并处于审评中。米氮平片已有哈尔滨三联药业通过一致性评价。

抗抑郁药TOP10品种

image.png

抗精神病药奥氮平与利培酮基本可互相替代,2017年中国公立医疗机构终端奥氮平占据精神安定药44.15%的市场份额。TOP10品种中,仅喹硫平口服常释剂型不在替代范围,缓释制剂被纳入。富马酸喹硫平缓释片是阿斯利康的原研药,国内市场仅其一家销售。富马酸喹硫平片国内获批生产的企业有阿斯利康、湖南洞庭药业和苏州第壹制药。湖南洞庭药业是该产品的市场领军企业,目前仅其一家通过一致性评价。

抗精神病药TOP10品种

image.png

左乙拉西坦是第一批带量采购申报前唯一过评的抗癫痫药。2017年中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP10品种中,仅加巴喷丁、普瑞巴林、氯硝西泮三个品种不在替代范围,市场份额TOP1的丙戊酸钠也被纳入。2017年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售额为15.32亿元,赛诺菲占据59.01%的市场份额。

抗癫痫药TOP10品种

image.png

全身用抗感染药物

正大天晴领军肝病领域,头孢呋辛难撼四大头孢药

抗病毒药物、头孢药物同类可替代品种

image.png

恩替卡韦完全可替代替诺福韦二吡呋酯,其他抗乙肝药物阿德福韦酯、拉米夫定也被纳入替代品种范围。此前,正大天晴恩替卡韦分散片以超过90%的降幅中标而震撼市场,如今可见正大天晴成功借此确保了其在肝病领域的战略地位。

头孢呋辛是头孢类药物市场领军品种,但头孢哌酮舒巴坦、头孢他啶、头孢西丁、头孢唑肟这4个头孢药也与其实力相当,TOP10品种中仅头孢克肟被纳入替代品种范围。

头孢类药物TOP10品种

image.png

抗肿瘤药

吉非替尼基本可替代埃克替尼

第一批带量采购25个品种中有3个为抗肿瘤药,伊马替尼、吉非替尼为蛋白激酶抑制剂,抗代谢药培美曲塞没有可替代品种。吉非替尼基本可替代埃克替尼,埃克替尼是贝达药业自主研发小分子靶向抗癌新药,用于治疗晚期非小细胞肺癌,2018年10月获纳入国家基药目录。

抗肿瘤药同类可替代品种

image.png

氯吡格雷挑战阿司匹林

3大中选药品同类品种影响小

第一批带量采购25个品种中, 抗血栓形成药、非甾体抗炎和抗风湿药、肠道吸附剂、其它全身用抗哮喘药各涉及1个品种。据米内网数据,氟比洛芬、蒙脱石、孟鲁司特这3个中选品种对同类品种的市场影响较小。

值得关注的是,抗血栓药氯吡格雷在一些特定条件下可替代阿司匹林、替格瑞洛。2017年中国公立医疗机构终端阿司匹林销售额为22.52亿元,原研厂家拜耳占据74.21%的市场份额。替格瑞洛是阿斯利康的原研药,信立泰获得首仿,有利于其抢占原研市场份额。

4个中选药品同类可替代品种情况

image.png

结语

据西安市落实4+7试点监测文件,同适应症同机制类药品的可替代品种将会被医院纳入监测,这意味着,同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”中选品种。“4+7”中选品种的价格已成为同品种医保支付标准,未来或成为同适应症医保支付标准。

4月16日,国新办举行国务院政策例行吹风会,国家医疗保障局副局长陈金甫介绍到,截至4月1日,11个试点城市已经全面启动,截至4月14日24点,25个中选品种在11个试点地区采购总量达到了4.38亿片/支,完成了约定采购总量的27.31%,这个数字超出了预期,也消除了以往大家对医院采不采、用不用的担心。

至此,带量采购与仿制药一致性评价对中国医药市场格局的影响不言而喻。25个带量采购品种是同类药市场的主要销售品种,也是同类药中率先通过一致性评价的“佼佼者”,相关药品企业抢食到了带量采购的第一块蛋糕。对于正在进行仿制药一致性评价和等待第二批带量采购的企业来说,哪类药的市场未被洗牌、哪些品种还有市场发力空间,值得关注。

资源来源:米内网数据库、西安市医保局


收藏此篇文章
MENET新媒体
微信二维码
扫一扫关注米内微信
电子报...
热门标签: