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中国化药市场超过万亿大关,2018将迎“变革年”

编辑说:2017年当之无愧是中国医药领域的政策年,“十三五”规划开局之后,多项医药产业政策相继出台。无论从医政、药政方面,还是从企业竞争来看,2017年都是非常重要的一年,上半年各地医院陆续取消药品加成,代表备案、医院控费、两票制等政策陆续出台,这些政策对药品推广的影响在下半年已经初现,并将持续到2018年。届时,国内药企势将迎来“变革年”。

来源:米内网原创   2018-02-24 09:32中国化药政策蔡德山

精彩内容

2017年当之无愧是中国医药领域的政策年,“十三五”规划开局之后,多项医药产业政策相继出台。无论从医政、药政方面,还是从企业竞争来看,2017年都是非常重要的一年,上半年各地医院陆续取消药品加成,代表备案、医院控费、两票制等政策陆续出台,这些政策对药品推广的影响在下半年已经初现,并将持续到2018年。届时,国内药企势将迎来“变革年”。

据相关数据显示,中国化药市场达1.05万亿元,其中TOP50化药市场规模超过了3500亿元。预测2018年TOP50品类用药规模有望达到4000亿元。在国家公立医院控费政策和按病种付费的趋势下,其增长的步伐将有所放缓。

盘点和预测

据米内网数据显示,2016年国内重点城市公立医院化学药用药总额为1306亿元。据2017年前3季度数据显示,预计2017年重点城市公立医院化学药用药总额为1438亿元,同比上一年增长10.03%,增长率提高0.63个百分点。

2017版新《医保目录》出台后,随着人社部与相关企业的价格谈判,36个临床需要的药品成功进入《医保目录》,从而带动了医院用药金额的增长,在推行 “两票制”、规范医药代表学术推广活动及加大医院控费后,抵销了医院用药金额的增长,从而保持了药品市场的稳健发展。

据重点城市公立医院数据显示,领先的品类分别是抗肿瘤免疫系统用药、全身抗感染系统用药、消化代谢系统用药、血液和造血系统用药、神经系统用药和心血管系统用药,六大品类药用药规模已超过1200亿元,占重点城市公立医院用药总体规模的84.22%。

医院用药TOP50品种

米内网最新发布的2017年前3季度数据显示,2017年重点城市公立医院用药TOP50药物与上一年有所不同,门槛提升了近10%,预计入围规模从上一年的5.6亿元提高到6亿元。重点城市公立医院TOP50品种用药总金额达到500亿元,同比上一年增长了8.58%。

图1:2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端TOP50用药市场(单位:亿元)

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抗感染类药物稳中有降

随着国家卫计委对抗菌药物临床应用管理工作的落实,为贯彻《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,进一步加强抗菌药物临床应用管理。对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素提出了管理措施,强化了特殊使用级抗菌药物管理的要求,抗生素从2010年的高速增长态势,已得到了有效的遏制,逐渐进入常态化。

数据显示,2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中,抗感染类药物居于首位,用药金额为89.08亿元,占据TOP50药物市场的17.81%,同比上一年增长了9.92%。这些抗感染类药分别是恩替卡韦、美罗培南、伏立康唑、莫西沙星、哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮舒巴坦、亚胺培南西司他丁、头孢哌酮他唑巴坦、左氧氟沙星和拉氧头孢等10个药品。其中受严格管控的碳青霉烯类抗菌药物美罗培南的增长率为7.66%、亚胺培南西司他丁增长率为4.69%,左氧氟沙星同比下降了2.7%,预计2018年抗感染类药物仍是稳中有降的品种。

图2:2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端(TOP50)抗感染用药市场(单位:亿元)

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抗肿瘤药进入靶向时代

随着生物抗体及小分子靶向药物的上市,抗肿瘤药市场已从预热期转入升温期。数据显示,2017年重点城市公立医疗机构用药TOP50品种中,抗肿瘤类药物是仅次于抗感染类之后第2位的品类,用药金额为87.10亿元,占据TOP50药物市场的17.42%,同比上一年增长了11.27%。抗肿瘤类药物分别是紫杉醇、培美曲塞、多西他赛、利妥昔单抗、替吉奥、奥沙利铂、曲妥珠单抗、卡培他滨、核糖核酸和人粒细胞刺激因子。

图3:2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端(TOP50)抗肿瘤用药市场(单位:亿元)

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单克隆抗体是快速增长的药品。2017年重点城市公立医院利妥昔单抗已近10亿元,同比上一年增长了24.98%。利妥昔单抗是治疗复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非霍奇金氏淋巴瘤的药物。作为罗氏的独家品种美罗华,预测2017年其在中国市场约在25亿元左右。另一个药物是罗氏公司的曲妥珠单抗(赫赛汀),是抗HER2的单克隆抗体,用于治疗乳腺癌。2017年在重点城市公立医院赫赛汀用药销售额近8亿元,同比上一年增长率达28.36%,预测2017年赫赛汀在中国市场的销售额约为22亿元。目前正大天晴和华兰基因已申报注册,批准进入临床,将成为原研药的竞争性品种。

心血管药物固若金汤

心血管药物主要由降压、调脂、抗血小板凝聚和心脏病用药等组成。数据显示,2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中,心血管药物是居第3位的品类,销售额为86.73亿元,占据TOP50药物市场的17.34%,同比上一年增长率5.82%。这些心血管药物分别是氯吡格雷、阿托伐他汀、前列地尔、磷酸肌酸、依达拉奉、复合辅酶、瑞舒伐他汀、小牛血清去蛋白等8个药物。

图4:2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端(TOP50)心血管用药市场(单位:亿元)

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抗血小板凝聚的氯吡格雷是领军品种,2017年重点城市公立医院氯吡格雷用药金额16.30亿元,同比上一年增长了6.57%。数据显示,2016年国内医院终端氯吡格雷已达到了86.62亿元,估算2017年将超过100亿元的规模。

另一个快速增长的药物是调血脂药物阿托伐他汀。据米内数据显示,2016年国内城市公立医院阿托伐他汀销售额为60.75亿元,而在城市零售药店阿托伐他汀已达到了24.31亿元,两大主流终端共计85.06亿元。国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院、零售药店、网上药店三大终端六大市场阿托伐他汀销售额已超过130亿元。预测2017年阿托伐他汀将登上150亿元的新平台。阿托伐他汀的品牌药立普妥、阿乐在中国上市18年,以其疗效好、副作用小、安全性高深得广大医生和中老年用药者的信赖,已是降胆固醇一线用药第一品牌。

神经系统用药常态化

2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中,神经系统用药金额为62.12亿元,占据TOP50药物市场的12.42%,同比上一年增长了5.95%。神经系统用药分别是神经节苷酯、奥拉西坦、地佐辛、鼠神经因子、丙泊酚和氟比洛芬等6个药物。

其中,地佐辛是增长率最高的药物,增长率为24.74%,估算2017年重点城市公立医院地佐辛用药将超过10亿元。

据米内网数据显示,2016 年中国公立医疗机构终端地佐辛销售额高达38.11亿元,同比上一年增长27.13%,居镇痛药类首位。国内地佐辛的生产厂家仅扬子江药业一家,恩华药业有望后来者居上,成为扬子江后第二家上市地佐辛注射液的厂家。估算2018年中国公立医疗机构终端地佐辛销售额将超过50亿元。

图5:2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端(TOP50)神经系统用药市场(单位:亿元)

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消化代谢市场稳健增长

2017年重点城市公立医院用药TOP50药物中,消化代谢系统用药金额为60亿元,占据TOP50药物市场的12%,同比上一年增长了7.33%。消化代谢系统分别是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑、阿卡波糖、异甘草酸镁等7个药物。

图6:2009-2017年中国重点城市公立医疗机构终端(TOP50)消化代谢用药市场(单位:亿元)

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数据显示,2016年国内公立医疗机构终端五大质子泵抑制剂用药金额为358.94亿元,奥美拉唑占36.33%、泮托拉唑占32.48%、兰索拉唑占12.92%、雷贝拉唑占10.67%、艾司奥美拉唑占7.60%,估算2017年国内医院五大质子泵抑制剂将突破400亿元市场规模。

结语

随着国家对医药行业的高度重视,生物医药、创新药物进入前所未有的高速发展期。随着国民生活水平的步步提高,大健康意识和精准医疗需求日新月异。加之中国人口老龄化的洪流影响,诸多因素对药品市场的消费需求与日俱增。我国已成为全球仅次于美国的第二大医药市场,强劲的市场潜力,使创新药物的研发和专利到期药物的抢仿备受瞩目。纵观近10年中国医药的历史,中国已全面进入与全球医药市场竞争的轨迹中。展望2018年,在国家公立医院控费政策和按病种付费的政策下,其增长率将进一步趋缓,但是,热门品种在惯性作用下继续升温,冷门的药物也不甘寂寞,青涩品种逐渐成熟。


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