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4个过亿产品,2个重磅新药,这家企业要领跑神经系统用药市场?

编辑说:近日,丹麦灵北制药宣布其创新药甲磺酸雷沙吉兰片(商品名为安齐来®)正式在中国上市,另一种创新药氢溴酸伏硫西汀片(商品名为心达悦®)已获CFDA批准,将于2018年第二季度在中国上市。灵北自2007年正式进入中国后,陆续推出4款重磅产品,借助合作营销的模式,让自己在神经系统用药领域占得一席之位,如今,随着多个重磅新药陆续推出,灵北能否成为神经系统用药的领头羊?

来源:米内网原创   2018-02-02 09:26药企灵北玲珑

精彩内容

近日,丹麦灵北制药宣布其创新药甲磺酸雷沙吉兰片(商品名为安齐来®)正式在中国上市,另一种创新药氢溴酸伏硫西汀片(商品名为心达悦®)已获CFDA批准,将于2018年第二季度在中国上市。灵北自2007年正式进入中国后,陆续推出4款重磅产品,借助合作营销的模式,让自己在神经系统用药领域占得一席之位,如今,随着多个重磅新药陆续推出,灵北能否成为神经系统用药的领头羊?

氢溴酸伏硫西汀片首次国内上市

灵北即将在中国上市的产品氢溴酸伏硫西汀片(商品名为心达悦®)是一种抗抑郁药物,主要用于成人重度抑郁症,据米内网MED 药品审评数据库统计,该产品在2016年12月21日获得CDE(药品审评中心)承办,并于2017年11月29日获得进口批文,这也是氢溴酸伏硫西汀片首次在国内获批上市。

表1:氢溴酸伏硫西汀片申请上市审评结果

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来源:米内网MED药品审评数据库

伏硫西汀是第一个具备多种药效活性的抗抑郁药物,不仅有助于改善抑郁症患者的情感症状,还能改善患者独立于情感的认知症状,心达悦®的上市是灵北抗抑郁药物创新研发的又一里程碑,它开启了多维度、多模式机制作用于抗抑郁药治疗的新时代。据悉,氢溴酸伏硫西汀片于2013年获得美国FDA批准用于治疗抑郁症,至今已在包括美国和欧盟在内的全球70多个国家和地区上市。

入华十年,3款产品称霸抗抑郁市场

灵北公司是一家专注于精神及神经系统领域的全球性制药公司,关注的领域包括抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病及帕金森病等。

据米内网数据显示,2016年中国公立医疗机构终端抗抑郁化学药的用药市场规模达57.7亿元,同比上一年增长4.73%。据2016年中国公立医疗机构终端抗抑郁化学药厂家格局显示,辉瑞、灵北、礼来、京卫制药、华海药业五大药企占据整个抗抑郁市场一半以上的份额,其中灵北以13.25%的份额排名第二。

图1:2013-2016年中国公立医疗机构终端抗抑郁化学药用药市场(单位:万元)

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图2:2016年中国公立医疗机构终端抗抑郁化学药厂家格局

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灵北于2007年正式进入中国,短短十年时间就取得这样的好业绩,这主要归功于已在中国上市的3款重磅产品,包括氟哌噻吨美利曲辛片(商品名为黛力新®)、草酸艾司西酞普兰片(商品名为来士普®)、氢溴酸西酞普兰片(商品名为喜普妙®)。

表2:2016年中国公立医疗机构终端黛力新、喜普妙、来士普销售情况(单位:万元)

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黛力新,通用名为氟哌噻吨美利曲辛片,是由两种化合物组成的合剂,其中氟哌噻吨是一种神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用;美利曲辛是一种双相抗抑郁剂,低剂量具有兴奋特性。两种化合物组合成合剂被应用于成年人轻、重度抑郁症及焦虑症。

据米内网数据显示,2016年中国公立医疗机构终端黛力新的销售额接近8亿元,同比上一年增长3.33%,占据整个氟哌噻吨美利曲辛市场96.9%的份额,遥遥领先于其他厂家。

图3:2016年中国公立医疗机构终端氟哌噻吨美利曲辛厂家格局

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来士普,通用名为艾司西酞普兰片,由灵北跟森林制药共同研发,其酒石酸盐于2002年首次在美国上市,艾司西酞普兰有增进中枢神经系统5-HT能的作用,从而抑制5-HT再摄取,达到抗抑郁症的作用。

据米内网数据显示,2016年中国公立医疗机构终端来士普的销售额达5.5亿元,同比上一年增长7.9%,占据整个艾司西酞普兰市场44.4%的份额。

图4:2016年中国城市公立医疗机构终端艾司西酞普兰厂家格局

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喜普妙,通用名为西酞普兰片,是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂,其对5-HT再摄取抑制的选择性在同类药品中最高,1998年在美国批准上市后,成为美国市场销售增长最快的抗抑郁药。

据米内网数据显示,2016年中国公立医疗机构终端喜普妙的销售额达2亿元,同比上一年增长5.3%,占据整个西酞普兰市场67.34%的份额。

图5:2016年中国公立医疗机构终端西酞普兰厂家格局

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在研项目多,陆续推出新产品

灵北在中国市场一直采取合作营销的模式,将自己的产品代理给其他制药企业,如氟哌噻吨美利曲辛片由康哲药业进行市场推广,草酸艾司西酞普兰片由强生在华的制药子公司西安杨森进行推广销售等。

正是由于这种合作营销的经营模式,让灵北有更多的精力、时间投入到新药的研发中,据米内网全球研发数据库,除了抑郁症,灵北未来在帕金森、阿尔茨海默病等领域均有新的药品上市,如已经申报的盐酸纳美芬片、LuAA21004片、舍吲哚片、氢溴酸沃赛汀片、左旋西酞普兰片5款进口药品都已获批临床。

表3:灵北在研药物一览表

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来源:米内网全球研发数据库

结语

灵北以神经系统用药作为自己深耕的领域,如今已硕果累累,随着神经系统用药市场的逐年增长、人们生活水平的不断提高,以及人们对神经类疾病认知水平的提升,相信其近几年已上市或即将上市的药品将为公司带来丰厚回报。


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