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海正收编畅销原研药,业绩有望迎来新增长点

编辑说:10月24日,海正药业发布公告称,其控股子公司海正辉瑞收到CFDA核准签发的盐酸米诺环素胶囊的《药品补充申请批件》,同意惠氏制药将该产品的生产技术转让给海正辉瑞,并发给药品批准文号,同时撤销惠氏制药该品种的药品批准文号。

来源:米内网原创   2017-10-27 09:37海正

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10月24日,海正药业发布公告称,其控股子公司海正辉瑞收到CFDA核准签发的盐酸米诺环素胶囊的《药品补充申请批件》,同意惠氏制药将该产品的生产技术转让给海正辉瑞,并发给药品批准文号,同时撤销惠氏制药该品种的药品批准文号。上述产品涉及两个规格,包括了50mg、100mg,药品批准文号有效期至2022年9月11日。

原研产品在国内销售过亿元

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盐酸米诺环素胶囊主要适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等引起的阴道炎、浅表性化脓性感染、深部化脓性疾病、支气管炎、肺炎、中耳炎、痢疾、肠炎、胆管炎、胆囊炎、败血症、菌血症等炎症的治疗。

米内网数据显示,盐酸米诺环素胶囊在2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)化学药四环素类产品TOP20中排名第三,原研厂家惠氏制药占有88.86%的市场份额;在2016年中国城市零售药店化学药四环素类产品TOP20中排名第二,原研厂家惠氏制药占有99.93%的市场份额。

公司业绩多年萎靡不振

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最近几年,海正药业的营业收入相当可观,但净利润却低得可怜,其中2016年还出现净利润为负的情况。

海正药业在2016年年报中提到,公司近年业绩持续大幅下降和亏损的主要原因包括:受美国FDA和欧盟EMA对公司产品进口禁令的影响,导致部分出口到美国、欧盟等药政市场的原料药减少,造成原料药业务收入和盈利减少;此外,由于辉瑞制药在意大利的工厂因生产设施改造等问题影响特治星产品,从而使得特治星全球市场供货紧张,2015年开始出现供货不足,减少了公司2015-2016年度的营业收入。

2017上半年,海正台州基地顺利通过FDA检查,原禁止进入美国的产品全部获得FDA的解禁,产品销售有所恢复。海正辉瑞完成了特治星销售全面回归的准备工作,下半年将全方位开展特治星再上市工作。连翻利好之下,预计2017年整体的业绩情况将比去年有所好转。

药品生产技术转让成果,海正药业再添明星产品

盐酸米诺环素胶囊的原研技术厂家为惠氏制药,该公司是辉瑞制药的子公司。

据悉,海正辉瑞于2015年7月向CFDA提交了盐酸米诺环素胶囊的药品生产技术转让申请,于2017年10月获得了盐酸米诺环素胶囊的生产技术转让批件,将保留“玫满”的商品名。

海正药业在公告中提到,该药品技术转让系将盐酸米诺环素胶囊的原研技术从惠氏制药转移至海正辉瑞富阳工厂,意味着海正辉瑞已拥有了该药品的生产权和所有权,未来将进一步提升公司的产品价值链。(未晞)

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